當(dāng)前位置：
為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作，滿足人民群眾對預(yù)防疾病的需求，根據(jù)《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》、《章貢區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案》要求，擬開展2025年章貢區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
二、遴選品種2025年度章貢區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選目錄
| 序號 | 通用名稱 | 是否獨(dú)家 | 序號 | 通用名稱 | 是否獨(dú)家 |
| 1 | 13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（國產(chǎn)） | 否 | 28 | Salk株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗 | 是 |
| 2 | 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（國產(chǎn)） | 否 | 29 | 腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 是 |
| 3 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗 | 否 | 30 | 重組乙型肝炎疫苗60μg | 是 |
| 4 | A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | 否 | 31 | 霍亂疫苗 | 是 |
| 5 | b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 | 否 | 32 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體） | 是 |
| 6 | Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞） | 否 | 33 | 口服輪狀病毒活疫苗 | 是 |
| 7 | 腸道病毒71型滅活疫苗（vero細(xì)胞） | 否 | 34 | 口服五價(jià)輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞） | 是 |
| 8 | 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） | 否 | 35 | 甲型肝炎滅活疫苗（進(jìn)口） | 是 |
| 9 | 甲型肝炎滅活疫苗（國產(chǎn)） | 否 | 36 | 吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和B型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 | 是 |
| 10 | 腮腺炎減毒活疫苗 | 否 | 37 | 無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 | 是 |
| 11 | 水痘減毒活疫苗 | 否 | 38 | 重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌） | 是 |
| 12 | 吸附破傷風(fēng)疫苗 | 否 | 39 | 帶狀皰疹減毒活疫苗 | 是 |
| 13 | 重組乙型肝炎疫苗10μg | 否 | 40 | 重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞） | 是 |
| 14 | 重組乙型肝炎疫苗20μg | 否 | 41 | 雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗（進(jìn)口） | 是 |
| 15 | 雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（國產(chǎn)） | 否 | 42 | 九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母） | 是 |
| 16 | 流感病毒裂解疫苗0.25ml | 否 | 43 | 四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母） | 是 |
| 17 | 流感病毒裂解疫苗0.5ml | 否 | 44 | 四價(jià)流感病毒裂解疫苗（進(jìn)口） | 是 |
| 18 | 四價(jià)流感病毒裂解疫苗0.5ml | 否 | 45 | 重組新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/ BQ.1.1/XBB.1）變異株S三聚體蛋白疫苗 | 是 |
| 19 | 凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 否 | 46 | 重組新型冠狀病毒（XBB變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞） | 是 |
| 20 | 流感病毒裂解疫苗（可用于孕產(chǎn)婦） | 否 | 47 | 重組新型冠狀病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞） | 是 |
| 21 | 四價(jià)流感病毒裂解疫苗（全人群）國產(chǎn) | 否 | 48 | 新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5） | 是 |
| 22 | 四價(jià)流感病毒亞單位疫苗 | 是 | 49 | 重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞） | 是 |
| 23 | 鼻噴凍干流感減毒活疫苗 | 是 | 50 | 鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗 | 是 |
| 24 | 口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero） | 是 | 51 | 吸入用重組新型冠狀病毒XBB.1.5變異株疫苗（5型腺病毒載體） | 是 |
| 25 | 四價(jià)流感病毒裂解疫苗0.25ml | 是 | 52 | 重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(jià)（原型株/Omicron XBB變異株）疫苗（CHO細(xì)胞） | 是 |
| 26 | 13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（進(jìn)口） | 是 | 53 | 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）10μg（進(jìn)口） | 是 |
| 27 | 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（進(jìn)口） | 是 | 54 | 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）20μg（進(jìn)口） | 是 |
三、遴選辦法
2024年 12 月16日
附件1章貢區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選材料清單
| 序 號 | 資質(zhì)文件及相關(guān)材料 |
| 1 | 受托人持有生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書及本人身份證復(fù)印件 |
| 2 | 營業(yè)執(zhí)照及其上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況 |
| 3 | 藥品生產(chǎn)許可證 |
| 4 | 稅務(wù)登記證（已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的，無需提供稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證） |
| 5 | 組織機(jī)構(gòu)代碼證 |
| 6 | 開票信息（開戶戶名、開戶銀行及賬號） |
| 7 | 相關(guān)印章（企業(yè)印章印模樣件）、隨貨同行單（或出庫單）樣式 |
| 8 | 生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)（冷鏈）授權(quán)書復(fù)印件、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證 |
| 9 | 配送企業(yè)（冷鏈）配送商營業(yè)執(zhí)照、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證、冷鏈運(yùn)輸保障能力說明 |
| 10 | 境外產(chǎn)品代理企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)制造商委托授權(quán)書》 |
| 11 | 有效的藥品注冊批件* |
| 12 | 產(chǎn)品說明書* |
| 13 | 產(chǎn)品包裝樣式圖片 |
| 14 | 產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書（一式2份，需各執(zhí)一份）* |
| 15 | 進(jìn)口疫苗還需進(jìn)口藥品注冊證（補(bǔ)充批件及再注冊登記表）* |
| 16 | 供貨承諾書 |
| 17 | 售后服務(wù)承諾書（須包括退換貨、保障供貨、副反應(yīng)處置響應(yīng)和處理等事項(xiàng)承諾） |
| 18 | 廉潔購銷承諾書 |
| 19 | 產(chǎn)品信息簡介表（參考格式附后） |
| 20 | 四期臨床佐證資料 |
| 21 | 上市時(shí)間佐證資料 |
| 22 | 三年以來申報(bào)產(chǎn)品在章貢區(qū)、贛州市范圍內(nèi)使用情況，根據(jù)實(shí)際情況提供，（區(qū)內(nèi)、市內(nèi)如有供應(yīng)，各附3份供貨合同復(fù)印件）。如有在省內(nèi)或全國的使用情況，可一并提供 |
注：1.上述材料除第20、22項(xiàng)視情況提供外（未提供視為無），其余材料必須提供齊全，材料請按以上清單順序裝訂成冊，按疫苗品種為單位，一品種一份，每份材料包括一正三副，另外現(xiàn)場提供材料的正本PDF電子版本，正本每頁必須加蓋單位公章原件、騎縫章，副本可套?。ㄒ由w騎縫章）；2.*表示當(dāng)原品種疫苗出現(xiàn)不同包裝規(guī)格，或中途停用的疫苗隔年再次啟用應(yīng)按首營品種索取資料。
產(chǎn)品信息簡介表（格式參考如下）
章貢區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選產(chǎn)品信息簡介表
遴選目錄序號： 疫苗名稱：
參加遴選供應(yīng)商全稱：
| 產(chǎn)品質(zhì)量 | 銷售服務(wù) | 價(jià)格（元） | 遵規(guī) 守紀(jì) | |||||||
| 安全性 | 優(yōu)勢 | 上市 時(shí)間 | 包裝 | 有效期（月） | 使用情況 | 履約能力 | 醫(yī)學(xué)服務(wù)（副反應(yīng)響應(yīng)及處置) | 退換貨 服務(wù) | ||
| 圍繞否通過四期臨床試驗(yàn)、是否單獨(dú)購買疫苗保險(xiǎn)等相關(guān)情況進(jìn)行描述 | 圍繞產(chǎn)品工藝、是否含抗生素、防腐劑、靈活接種方案、疫苗保護(hù)效率等進(jìn)行描述 | 按說明書有效期填寫 | 簡要介紹產(chǎn)品在我區(qū)、我市及全省近三年來使用情況 | 描述醫(yī)學(xué)服務(wù)響應(yīng)時(shí)限等信息 | 簡要介紹是否無條件退換貨情況 | |||||
附件2
章貢區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選材料
參與遴選疫苗品種清單序號：如13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（國 產(chǎn)）填序號1
參與遴選疫苗品種通用名稱：
生產(chǎn)企業(yè)（代理企業(yè)）名稱：（填寫并加蓋公章）
聯(lián)系人： 聯(lián)系電話： 2024年12月
章貢區(qū)疾病預(yù)防控制中心：
根據(jù)《章貢區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案（試行）》要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，積極配合貴中心做好醫(yī)療服務(wù)工作，維護(hù)本企業(yè)的信譽(yù)和形象，特作如下承諾：一、遵守國家的法律法規(guī)，依法辦理疫苗購銷業(yè)務(wù)，保證不搞違法亂紀(jì)活動，自覺接受執(zhí)法執(zhí)紀(jì)部門的監(jiān)督檢查。二、嚴(yán)把供應(yīng)質(zhì)量關(guān)，確保所供應(yīng)疫苗的質(zhì)量，按采購合同要求供貨。三、在疫苗購銷活動中，保證不以任何形式給予紅包回扣等商業(yè)賄賂。四、在正常業(yè)務(wù)來往中，保證不贈送各種禮金、有價(jià)證券和貴重物品，不給對方報(bào)銷應(yīng)由個(gè)人支付的任何費(fèi)用。五、維護(hù)正常的醫(yī)療秩序，保證不以宴請、高消費(fèi)娛樂手段影響醫(yī)生的用苗選擇權(quán)。以上承諾如有違反，我們愿意接受停止疫苗銷售、記入不良行為數(shù)據(jù)庫以及執(zhí)法執(zhí)紀(jì)部門等處理。
公司名稱：（蓋章）
公司承諾代表：（簽名）
日期：
