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有源部采購呼吸機氣流分析儀及多功能模擬肺各一套

廣東深圳 全部類型 2024年12月20日
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有源部采購呼吸機氣流分析儀及多功能模擬肺各一套
一、項目基本情況 (一)項目基本情況 項目名稱:有源部采購呼吸機氣流分析儀及多功能模擬肺各一套 采購金額(元): 250000元 項目聯(lián)系人及手機號碼: 胡海萍 **** 項目概況: 呼吸機作為 ICU(重癥加強護理病房)中的主要器械,在維護人民群眾生命線中扮演著關鍵角色,這項醫(yī)療技術的高度發(fā)展為重癥患者提供了生命的延續(xù)支持。作為一種使用范圍廣、頻次高且風險高的醫(yī)療器械,呼吸機類產(chǎn)品的安全有效性備受業(yè)界關注,也是國家藥監(jiān)局重點監(jiān)管品類之一。市藥檢院作為承擔國家、省、市醫(yī)療器械三級監(jiān)督抽檢的技術支撐機構,必須建立完備的呼吸機類產(chǎn)品檢測能力和資質(zhì),以滿足監(jiān)管所需。此外,我市正涌現(xiàn)出一批專注于開發(fā)呼吸機類產(chǎn)品的初創(chuàng)企業(yè),其對該類產(chǎn)品的質(zhì)量評價檢測和注冊檢驗需求量大。為進一步服務政府科學監(jiān)管和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,建立完備的呼吸機類產(chǎn)品檢測能力和資質(zhì)有其現(xiàn)實必要性。 本次采購的呼吸機氣流分析儀及多功能模擬肺各1套。呼吸機氣流分析儀內(nèi)置儀表可雙向測量流量、壓力、溫度、濕度和 02濃度。獨特的成人、兒童和高頻通氣測量模式使呼吸機氣流分析儀成為所有呼吸機、麻醉機和肺活量計的理想校準工具。多功能模擬肺的成人/嬰兒模擬肺(TTL)和自主呼吸模塊(SBLTM)為廣泛的病患群體提供最真實的、準確的人類肺部系統(tǒng)的模擬。呼吸機氣流分析儀及多功能模擬肺,是建立呼吸機類產(chǎn)品檢測能力和資質(zhì)必不可少的核心設備。 (二)采購方式 公開競價 二、投標人資格要求 (一)一般資格要求: 1.具有獨立法人資格或是具有獨立承擔民事責任能力的其它組織(提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等證明資料掃描件,原件備查。如為分公司參與投標的則需在投標時提供總公司的投標授權文件,如為個體工商戶參與投標的需注明經(jīng)營者信息)。; 2.參與本項目政府采購活動時不存在被有關部門禁止參與政府采購活動且在有效期內(nèi)的情況; 3.具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的條件; 4.未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單(重大稅收違法失信主體)、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。(注:“信用中國”“中國政府采購網(wǎng)”“深圳信用網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應商信用信息的查詢渠道,相關信息以開標當日的查詢結果為準。) 5.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,不得參加同一合同項下的政府采購活動;為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商,不得再參加該采購項目的其他采購活動。 (二)特殊資格要求:無 三、項目需求 (一)技術要求/服務內(nèi)容及服務要求 儀器設備名稱 數(shù)量 儀器主要功能、技術指標 配置 呼吸機氣流分析儀 1套 1.可進行雙向呼吸流量測試。 2.高位流量:±300L/min,精度:±1.75%或 ±0.1 L/min, 3.低位流量:±20L/min,精度:±1.75%或±0.04L/min 4.高位壓力:0–5000mbar,精度:±1%或±0.15PSI 5.平均壓力:±112.5mmHg,精度:±0.75%或±0.08mmHg 6.流量單位:L/min,L/s,cfm,mL/min,mL/s 7.壓力單位:bar,mbar,cmH2O,inH2O,Torr,inHg,hPa,kPa,mmHg,PSI 8.呼吸速率:1 - 1000 bpm/min,精度:±1 bpm 或 ± 2.5% 9.呼吸時間:0.05 - 60 s,精度:±0.02 s 10.I:E比值:1:300 - 300:1,精度:±2.5% 11.Ti/T總和:0 - 100%,精度:±5% 12.呼吸容量:± 10 L,精度:±2%或± 20 mL 13.每分鐘容量:0 - 300 L/min,精度:±2.5% 14.具有Windows軟件FlowLab接口。 15.含流量接頭組件一份,可兼容不同廠家呼吸機 16.提供特殊接頭定制服務。 17.兼容雙通道呼吸模擬肺,可同步比對模擬肺數(shù)據(jù)(氣道阻力,吸呼時間,流量,壓力等參數(shù))。 18.兼容C系列剛性模擬肺,可根據(jù)GB9706.28、GB9706.29、ISO80601-2-12、ISO80601-2-13等標準要求針對呼吸機潮氣量和等溫順應性進行檢測 呼吸機分析儀1臺,簡易成人模擬肺1個 多功能模擬肺 1套 1.肺容量:雙側2.0升;總4.0升; 2.肺殘氣量:大于900毫升; 3.肺順應性范圍:0.01-0.10升/厘米水柱; 4.氣道阻力:5--50厘米水柱/升/秒可調(diào); 5.呼吸頻率范圍:2-1100次/分; 6.吸氣/呼氣時間范圍:0.3-30秒; 7.潮氣量范圍:0.1-2.0升; 8.流速范圍:10-200升/分; 9.氣道壓力范圍:-20-120厘米水柱; 10.流量范圍:0-500SCCM; 11.流量精度:≥±3.0%F.S; 12.流量線性:≥+1.0%F.S; 13.流量重復性:≥+1.0%FS; 14.軟件拓展:可實時監(jiān)測呼吸機性能參數(shù),數(shù)據(jù)能以表格或數(shù)字形式記錄、存儲,并可以回看和分析; 15.可與呼吸機分析儀同步比對檢測數(shù)據(jù)(氣道壓,吸呼時間,流量,壓力等); 16.硬件拓展接口:成人/嬰兒呼吸模擬器接口,可變正弦模擬流量發(fā)生器接口等。 雙通道模擬肺1臺,模擬肺流量計1臺 (二)項目商務要求 1.服務/交付期限 合同簽訂之日起至****前完成。產(chǎn)品的附件、備品備件及專用工具、技術文件和資料等應隨產(chǎn)品一同交付。 本項目屬于非長期服務項目。 2.付款方式 一次性付款:全部貨物送到采購人指定地點、完成安裝并驗收合格后,采購人在收到中標人發(fā)票后10個工作日內(nèi),采購人向中標人支付合同總價100%的款項。 3.知識產(chǎn)權 (1)中標人在項目實施過程中不得侵犯第三人知識產(chǎn)權以及其他權益。需要使用第三人知識產(chǎn)權的,中標人應取得權利人許可或者授權并由中標人承擔費用。 (2)除第三人依法享有知識產(chǎn)權的除外,中標人實施本項目所形成成果的知識產(chǎn)權歸采購人所有,未經(jīng)采購人許可,中標人不得隨意使用。 4.報價要求 (1)報價形式:總價報價 ①本項目服務費采用包干制,應包括服務成本、法定稅費和利潤。由投標人根據(jù)采購文件所提供的資料自行測算投標報價;一經(jīng)中標,報價總價作為中標人與采購人簽定的合同金額,合同期限內(nèi)不做調(diào)整。 ②投標人應當根據(jù)本單位的成本、利潤、稅費等情況自行決定報價。 ③投標人的報價不得超過項目預算金額,否則作投標無效處理。 ④投標人的報價,應當是本項目采購范圍和采購文件及合同條款上所列的各項內(nèi)容中所述的全部,不得以任何理由予以重復。 (2)除非采購人通過修改采購文件予以更正,否則,投標人應毫無例外地按響應文件所列的清單中項目和數(shù)量填報綜合單價或合價。投標人未填綜合單價或合價的項目,在實施后,將不獲得支付,并視作該項費用已包括在其它有價款的綜合單價或合價內(nèi)。 (3)投標人不得期望通過索賠等方式獲取補償,否則,除可能遭到拒絕外,還可能將被作為不良行為記錄在案,并可能影響其以后參加政府采購的項目投標。各投標人在報價時,應充分考慮報價的風險。 5.驗收標準 1.中標人將產(chǎn)品運輸并卸至采購人指定地點,采購人將會同中標人及相關單位在到貨后3個日歷日內(nèi)共同進行開箱檢驗。 2.中標人負責免費安裝、調(diào)試。安裝、調(diào)試完成后,由采購人組織技術驗收和商務驗收,中標人做好協(xié)助配合。產(chǎn)品質(zhì)量和安裝調(diào)試檢驗標準遵照國家相關規(guī)定和最新標準執(zhí)行。 3.驗收中如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格或型號規(guī)格、數(shù)量等與送貨清單不符、提交的技術文件和資料不完整等情形,中標人應免費更換或補齊,并按照“違約責任”承擔相應責任。 6.違約責任 (1)合同生效后,中標人逾期交付產(chǎn)品,應向采購人每日支付合同總價千分之三的違約金。驗收合格后,采購人逾期付款,應向中標人每日支付合同總價千分之三的違約金。 (2)中標人所交付的產(chǎn)品品種、型號、規(guī)格、質(zhì)量不符合同規(guī)定標準的,采購人有權拒絕收貨。中標人不能交貨或不能依約提供技術服務或單方終止合同,采購人可主張中標人向采購人支付不超過合同總價百分之三十的違約金并承擔相應的違約責任。 (3)采購人違約的,應按照民法典有關規(guī)定承擔違約責任。 7.售后服務 產(chǎn)品全部驗收合格后(以技術驗收合格簽字為標準),中標人向采購人免費提供 1 年上門保修服務,質(zhì)保期為 1 年。 質(zhì)保期內(nèi),如因質(zhì)量問題而引起產(chǎn)品損壞,中標人應對產(chǎn)品予以維修或更換,全部服務費和更換產(chǎn)品或配件的費用由中標人承擔;中標人如不能修理或不能調(diào)換,按產(chǎn)品原價賠償處理。保修期滿后,中標人必須繼續(xù)支持維修,并按成本價標準收取維修及零件費用。 保修期內(nèi),中標人應定期對產(chǎn)品進行免費維護保養(yǎng),維修或更換零配件。保修期滿后,中標人必須繼續(xù)支持維修,并按成本價標準收取維修及零件費用。在整個產(chǎn)品運行過程中,中標人幫助采購人解決在應用過程中遇到的各種技術問題。 質(zhì)保期內(nèi),中標人將向采購人提供優(yōu)質(zhì)的售后技術支持服務,開通 24 小時熱線電話接受采購人的電話技術咨詢;如故障不能排除,中標人應在 48 小時內(nèi)提供現(xiàn)場服務,待產(chǎn)品運行正常后撤離現(xiàn)場。 8.解決爭議的方法 (1)雙方因履行本項目發(fā)生爭議的,可協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的應向采購人住所地有管轄權的人民法院提起訴訟。 (2)訴訟進行過程中,雙方將繼續(xù)履行本合同未涉訴訟的其它部分。 四、供應商投標需提供資料(以下資料均需加蓋公章,上傳掃描件) (一)政府采購投標及履約承諾函; (二)政府采購違法行為風險知悉確認書; (三)營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證等證明資料,原件備查; (四)報價清單(總價報價,格式自定); (五)技術及商務要求響應文件。 附件1:政府采購投標及履約承諾函模板; 附件2:政府采購違法行為風險知悉確認書。 附件1: 政府采購投標及履約承諾函 致:深圳市藥品檢驗研究院 我公司承諾: 1.我公司本招標項目所提供的貨物或服務未侵犯知識產(chǎn)權。 2.我公司參與本項目投標前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。 3.我公司參與本項目政府采購活動時不存在被有關部門禁止參與政府采購活動且在有效期內(nèi)的情況。 4.我公司具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款的條件。 5.我公司未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單、企業(yè)經(jīng)營異常名錄、聯(lián)合懲戒清單或嚴重違法失信企業(yè)名單。 6.我公司參與該項目投標,嚴格遵循公平競爭的原則,不惡意串通,不妨礙其他投標人的競爭行為,不損害采購人或者其他投標人的合法權益。我公司已清楚,如違反上述要求,將作投標無效處理。 7.我公司如果中標,做到守信,不偷工減料,依照本項目招標文件需求內(nèi)容、簽署的采購合同及本公司在投標中所作的一切承諾履約。 8.我公司承諾本項目的報價不低于我公司的成本價,否則,我公司清楚將面臨投標無效的風險;我公司承諾不惡意低價謀取中標;我公司對本項目的報價負責,中標后將嚴格按照本項目招標文件需求、簽署的采購合同及我公司在投標中所作的全部承諾履行。我公司清楚,若我公司以“報價太低而無法履約”為理由放棄本項目中標資格時,投標保證金將不被退還,且愿意接受主管部門的處理處罰。若我公司中標本項目,我公司的報價明顯低于其他投標人的報價時,我公司清楚,本項目將成為重點監(jiān)管、重點驗收項目,我公司將按時保質(zhì)保量完成,并全力配合有關監(jiān)管、驗收工作;若我公司未按上述要求履約,我公司愿意接受主管部門的處理處罰。 9.我公司已認真核實了投標文件的全部內(nèi)容,所有資料均為真實資料。我公司對投標文件中全部投標資料的真實性負責,如被證實我公司的投標文件中存在虛假資料的,則視為我公司隱瞞真實情況、提供虛假資料,我公司愿意接受主管部門作出的行政處罰。 10.我公司承諾不非法轉包、分包。 以上承諾,如有違反,愿依照國家相關法律處理,并承擔由此給采購人帶來的損失。 投標人:(公章) 日期: 年 月 日 附件2: 政府采購違法行為風險知悉確認書 本公司在投標前已充分知悉以下情形為參與政府采購活動時的重大風險事項,并承諾已對下述風險提示事項重點排查,做到嚴謹、誠信、依法依規(guī)參與政府采購活動。 一、本公司已充分知悉“隱瞞真實情況,提供虛假資料”的法定情形,相關情形包括但不限于: (一)通過轉讓或者租借等方式從其他單位獲取資格或者資質(zhì)證書投標的。 (二)由其他單位或者其他單位負責人在投標供應商編制的投標文件上加蓋印章或者簽字的。 (三)項目負責人或者主要技術人員不是本單位人員的。 (四)投標保證金不是從投標供應商基本賬戶轉出的。 (五)其他隱瞞真實情況、提供虛假資料的行為。 二、本公司已充分知悉“與其他采購參加人串通投標”的法定情形,相關情形包括但不限于: (一)投標供應商之間相互約定給予未中標的供應商利益補償。 (二)不同投標供應商的法定代表人、主要經(jīng)營負責人、項目投標授權代表人、項目負責人、主要技術人員為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險。 (三)不同投標供應商的投標文件由同一單位或者同一人編制,或者由同一人分階段參與編制的。 (四)不同投標供應商的投標文件或部分投標文件相互混裝。 (五)不同投標供應商的投標文件內(nèi)容存在非正常一致。 (六)由同一單位工作人員為兩家以上(含兩家)供應商進行同一項投標活動的。 (七)不同投標人的投標報價呈規(guī)律性差異。 (八)不同投標人的投標保證金從同一單位或者個人的賬戶轉出。 (九)主管部門依照法律、法規(guī)認定的其他情形。 三、本公司已充分知悉下列情形所對應的法律風險,并在投標前已對相關風險事項進行排查。 (一)對于從其他主體獲取的投標資料,供應商應審慎核查,確保投標資料的真實性。如主管部門查實投標文件中存在虛假資料的,無論相關資料是否由第三方或本公司員工提供,均不影響主管部門對供應商存在“隱瞞真實情況,提供虛假資料”違法行為的認定。 (二)對于涉及國家機關出具的公文、證件、證明材料等文件,一旦涉嫌虛假,經(jīng)查實,主管部門將依法從嚴處理,并移送有關部門追究法律責任;涉嫌犯罪的,主管部門將一并移送司法機關追究法律責任。 (三)對于涉及安全生產(chǎn)、特種作業(yè)、搶險救災、防疫等政府采購項目,供應商實施提供虛假資料、串通投標等違法行為的,主管部門將依法從嚴處理。 (四)供應商應嚴格規(guī)范項目授權代表、員工參與招標投標的行為,加強對投標文件的審核。項目授權代表、員工編制、遞交投標文件等行為違反政府采購法律法規(guī)或招標文件要求的,投標供應商應當依法承擔相應法律責任。 (五)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,不得參加同一合同項下的政府采購活動。相關情形如查實,依法作投標無效處理;涉嫌串通投標等違法行為的,主管部門將依法調(diào)查處理。 四、本公司已充分知悉政府采購違法、違規(guī)行為的法律后果。經(jīng)查實,若投標供應商存在政府采購違法、違規(guī)行為,主管部門將依據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)政府采購條例》第五十七條的規(guī)定,處以一至三年內(nèi)禁止參與本市政府采購,并由主管部門記入供應商誠信檔案,處采購金額千分之十以上千分之二十以下罰款;情節(jié)嚴重的,取消參與本市政府采購資格,處采購金額千分之二十以上千分之三十以下罰款,并由市場監(jiān)管部門依法吊銷營業(yè)執(zhí)照。 以下文字請投標供應商抄寫并確認:“本公司已仔細閱讀《政府采購違法行為風險知悉確認書》,充分知悉違法行為的法律后果,并承諾將嚴謹、誠信、依法依規(guī)參與政府采購活動”。 負責人/投標授權代表簽名: 知悉人(公章): 日期:
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