為規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購工作,依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》等有關(guān)要求,擬對我縣2025年非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行遴選,公告如下:
一、遴選范圍和品種
《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》內(nèi)的疫苗。
二、參加遴選的供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商需提供資料
1.生產(chǎn)企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》《藥品GMP證書》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》;
2.配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《運(yùn)輸經(jīng)營許可證》《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議;
3.產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料;
4.出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時(shí)供應(yīng)采購的疫苗;
5.出具規(guī)范銷售承諾書,保證在我縣內(nèi)從事的疫苗質(zhì)量和銷售工作合法合規(guī),不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象。
有意向參與的企業(yè),請于****17時(shí)前提交企業(yè)產(chǎn)品資料(見附件1)和遴選申報(bào)表格(見附件2),未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交者,視為放棄參評資格。
三、資料提交地點(diǎn)及聯(lián)系方式
資料提交地點(diǎn):崇仁縣疾病預(yù)防控制中心免規(guī)科
地址:江西省崇仁縣****
聯(lián)系人:點(diǎn)擊登錄查看
聯(lián)系電話:****。
附件
1:疫苗上市許可持有人需要提供的資質(zhì)文件及相關(guān)材料
2:遴選申報(bào)表
附件1:
疫苗上市許可持有人需要提供的資質(zhì)文件及相關(guān)材料
序號 | 一、疫苗上市許可持有人材料 |
1 | 受托人持有生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書及本人身份證復(fù)印件 |
2 | 營業(yè)執(zhí)照(內(nèi)含統(tǒng)一社會信用代碼) |
3 | 藥品生產(chǎn)許可證及藥品GMP證書 |
4 | 稅務(wù)登記證(已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的,無需提供稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證) |
5 | 組織機(jī)構(gòu)代碼證 |
6 | 開戶許可證 |
7 | 開票信息(開戶戶名、開戶銀行及賬號) |
8 | 相關(guān)印章(企業(yè)印章印模樣件)、隨貨同行單(或出庫單)樣式 |
9 | 生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)(冷鏈)授權(quán)書復(fù)印件、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證 |
10 | 配送企業(yè)(冷鏈)配送商營業(yè)執(zhí)照、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證、冷鏈運(yùn)輸保障能力說明 |
11 | 境外產(chǎn)品代理企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)制造商委托授權(quán)書》 |
12 | 廉潔自律承諾書 |
13 | 售后服務(wù)承諾書 |
14 | 有效的藥品注冊批件* |
15 | 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)* |
16 | 產(chǎn)品說明書* |
17 | 標(biāo)簽的補(bǔ)充批件及附件* |
18 | 藥品包裝標(biāo)簽樣稿* |
19 | 藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(一式2份,需各執(zhí)一份)* |
20 | 進(jìn)口疫苗還需進(jìn)口藥品注冊證(補(bǔ)充批件及再注冊登記表)* |
序號 | 二、疫苗冷鏈配送企業(yè)材料 |
1 | 疫苗上市許可持有人委托配送企業(yè)(冷鏈)授權(quán)書 |
2 | 疫苗冷鏈配送質(zhì)量保障協(xié)議 |
3 | 營業(yè)執(zhí)照(內(nèi)含統(tǒng)一社會信用代碼) |
4 | 道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證 |
附件2:
崇仁縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選申報(bào)表
申報(bào)單位名稱(公章):
申報(bào)日期:
疫苗名稱 | 疫苗1 | 疫苗2 | 疫苗3 | 疫苗4 | 疫苗... |
劑型 | |||||
包裝材料 | |||||
規(guī)格 | |||||
價(jià)格 | |||||
產(chǎn)品主要特點(diǎn) | |||||
疫苗上市持有人名稱 | |||||
聯(lián)系人 | |||||
聯(lián)系電話 |