動脈硬化檢測儀貨物類采購項目

本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

采購包1：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,需具備以下標(biāo)準(zhǔn)：:①投標(biāo)人為制造商：必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《營業(yè)執(zhí)照》(營業(yè)執(zhí)照中經(jīng)營范圍必須體現(xiàn)生產(chǎn)醫(yī)療器械范圍),進(jìn)口產(chǎn)品除外；②投標(biāo)人為經(jīng)銷商:a、需提供生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《營業(yè)執(zhí)照》(營業(yè)執(zhí)照中經(jīng)營范圍必須體現(xiàn)生產(chǎn)醫(yī)療器械范圍),進(jìn)口產(chǎn)品除外;b、所投貨物若屬于三類醫(yī)療器械,必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,所投貨物若屬于二類醫(yī)療器械,也需提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,所投貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項；③所投貨物必需屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品必須取得《醫(yī)療器械注冊證》(含注冊登記表應(yīng)提供)。注：供應(yīng)商所提供的證書須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。