全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀采購(gòu)公告

我院擬購(gòu)1臺(tái)全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來(lái)報(bào)名參加，具體要求如下：

一、擬購(gòu)設(shè)備要求

附表一：

1.檢測(cè)原理：基于熒光聚合酶鏈反應(yīng)原理。

*2.檢測(cè)通量：≥16。

3.適用樣本類型：咽拭子、痰液、生殖道拭子、尿液等樣本。

*4.檢測(cè)模式：核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)均在儀器上完成；樣本上機(jī)后至結(jié)果報(bào)告過(guò)程，無(wú)需任何手工操作。

5.檢測(cè)時(shí)間：視檢測(cè)項(xiàng)目而定，呼吸道項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)間≤1h。

6.檢測(cè)模塊：獨(dú)立模塊，可實(shí)現(xiàn)隨到隨檢。

7.核酸提取方式：離心柱或磁珠法提取。

8.可支持多樣本混合檢測(cè)。

*9.配套新冠、甲型流感病毒/乙型流感病毒、肺炎支原體、呼吸道合胞病毒等檢測(cè)試劑，且均應(yīng)進(jìn)入內(nèi)蒙古自治區(qū)陽(yáng)采平臺(tái)。

10.熒光強(qiáng)度檢測(cè)重復(fù)性：CV值≤3％。

11.熒光強(qiáng)度檢測(cè)精密度：≤5%。

12.系統(tǒng)儀器可實(shí)時(shí)采集熒光信號(hào)并自動(dòng)生成實(shí)時(shí)熒光曲線，通過(guò)對(duì)熒光信號(hào)變化的分析實(shí)現(xiàn)自動(dòng)判定并報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。

*13.設(shè)備及配套試劑應(yīng)具有NMPA認(rèn)證，其中新冠、甲型流感病毒/乙型流感病毒、肺炎支原體具備獨(dú)立NMPA注冊(cè)證。

*14.每臺(tái)設(shè)備均應(yīng)負(fù)責(zé)與醫(yī)院LIS對(duì)接，每臺(tái)設(shè)備配備1臺(tái)工作站，電腦配置需i5以上CPU、16G內(nèi)存、1T硬盤；系統(tǒng)類型應(yīng)為64 位操作系統(tǒng)，基于x64的處理器。

*15.須附帶單臺(tái)設(shè)備配置清單，要求標(biāo)明名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等信息。

備注：1.以上標(biāo)“*”項(xiàng)為必須滿足項(xiàng)，不滿足則取消報(bào)名資格。

2.非標(biāo)“*”項(xiàng)，超過(guò)2項(xiàng)不滿足直接取消報(bào)名資格。

其他要求

1.報(bào)名單位在報(bào)名時(shí)須在《市中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購(gòu)項(xiàng)目報(bào)名表》上登記，報(bào)名人員需攜帶報(bào)名單位授權(quán)的銷售人員授權(quán)書，授權(quán)書上附帶報(bào)名人員身份證正反面復(fù)印件，同時(shí)須提交一份膠裝成冊(cè)的報(bào)名文件。

2.報(bào)名文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格打印，提供封面，并編寫目錄，頁(yè)碼必須連續(xù)（不能打印的材料可手寫頁(yè)碼），不可插頁(yè)抽頁(yè)，不可采用活頁(yè)紙裝訂。報(bào)名文件格式與要求可參照附件。

3.報(bào)名文件中應(yīng)提供報(bào)名單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證、銷售人員授權(quán)書以及身份證復(fù)印件，生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證、各級(jí)授權(quán)書、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關(guān)資質(zhì)證書），以上證件報(bào)名時(shí)應(yīng)在有效期內(nèi)。此外，報(bào)名時(shí)還須提供技術(shù)參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁(yè)及報(bào)價(jià)單等。

4.報(bào)名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價(jià)后議定單位所供產(chǎn)品應(yīng)是其在報(bào)名文件中提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過(guò)期的舊注冊(cè)證下的產(chǎn)品。若在供貨時(shí)，報(bào)名產(chǎn)品的注冊(cè)證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位可提供延續(xù)后的最新注冊(cè)證下的同型號(hào)產(chǎn)品。若非醫(yī)療器械，議定單位所供產(chǎn)品的生產(chǎn)日期應(yīng)在供貨時(shí)近三個(gè)月以內(nèi)。

5.質(zhì)保期：三年，整機(jī)全保。

6.報(bào)名單位所報(bào)產(chǎn)品不滿足技術(shù)要求、報(bào)價(jià)高于預(yù)算的、資質(zhì)不全的等情況，醫(yī)院有權(quán)取消其報(bào)名資格。

7.公告期結(jié)束后，醫(yī)院將擇期組織院內(nèi)議價(jià)會(huì)議。會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)等信息將提前通知各報(bào)名單位。

8.議價(jià)會(huì)上，醫(yī)院將從產(chǎn)品技術(shù)滿足度、產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量、臨床使用評(píng)價(jià)、醫(yī)院以往使用情況、報(bào)名單位信譽(yù)、產(chǎn)品售后服務(wù)、產(chǎn)品市場(chǎng)占有率、報(bào)名材料的齊全程度等多方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，最終確定議價(jià)結(jié)果。

9.符合條件的單位可于****前到市****點(diǎn)擊登錄查看（****）。節(jié)假日不接收?qǐng)?bào)名。

注：報(bào)名單位在報(bào)名文件中提供的所有資料必須真實(shí)有效，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報(bào)名單位自行承擔(dān)，醫(yī)院有權(quán)依法追究其法律責(zé)任。

點(diǎn)擊登錄查看

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報(bào)名文件格式要求.docx