我院擬對(duì)堿性多酶液等清洗劑進(jìn)行需求調(diào)查,現(xiàn)面向社會(huì)公示,誠(chéng)邀符合條件的供應(yīng)商參加,請(qǐng)于****17:30之前報(bào)名。
一、需求調(diào)查項(xiàng)目:堿性多酶液等清洗劑
二、需求調(diào)查項(xiàng)目簡(jiǎn)介:
(一)技術(shù)參數(shù)及性能要求:
序號(hào) | 名稱 | 規(guī)格 | 擬采購(gòu)數(shù)量 | 單位 | 參數(shù)要求 |
1 | 堿性多酶液 | 5L/桶 | 1000 | 桶 | 1.強(qiáng)效堿性蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶、纖維素酶等,并配以堿性高效清洗劑,緩蝕劑等; 2.機(jī)械清洗:參考稀釋比例1:200-300; 超聲波清洗:參考稀釋比例1:100-300(超聲之前先加水,再加清洗劑); 手工清洗:參考稀釋比例1:200; 浸泡時(shí)間:2-10min; 3.外觀:液體應(yīng)清澈透明,不分層,無(wú)懸浮物或沉淀,無(wú)異味; ▲4.pH值:>7.5(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); ▲5.產(chǎn)品密度:1.0±0.1g/cm3(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); ▲6.物理性狀穩(wěn)定性:符合T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》的規(guī)定(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); ▲7.熒光增白劑:不得檢出(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); ▲8.金屬腐蝕性:應(yīng)對(duì)不銹鋼、銅基本無(wú)腐蝕,對(duì)碳鋼、鋁為輕度腐蝕(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告)。 |
2 | 內(nèi)鏡專用多酶 | 5L/桶 | 1750 | 桶 | 1.包裝桶:透明; 2.產(chǎn)品成分:至少含有7種多酶,脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、專利酶(高級(jí)蛋白水解酶)、協(xié)同酶、生化酶; 3.酶含量:>40%; 4.PH值:6-8; 5.易漂洗:含有RINSE成份有效保證徹底漂洗; 6.防內(nèi)鏡霧化; ▲7.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,對(duì)人工模擬污染物的平均去除率≥96%(提供具備國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測(cè)2020年后的認(rèn)證報(bào)告); ☆8.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,對(duì)血液和細(xì)菌混合物的平均去除率>99%,且ATP含量平均下降率>99%(提供具備國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測(cè)2020年后的認(rèn)證報(bào)告); ▲9.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,對(duì)蛋白質(zhì)平均去除率≥95%、淀粉平均去除率≥97%、脂肪平均去除率≥54%(提供具備國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測(cè)2020年后的認(rèn)證報(bào)告); ▲10.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,置于-10±1℃中24h,無(wú)結(jié)晶、無(wú)沉淀、置于40±1℃中24h,不分層、不渾濁、氣味不改變(提供具備國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測(cè)2020年后的認(rèn)證報(bào)告); ▲11.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,對(duì)不銹鋼、銅基本無(wú)腐蝕、對(duì)鋁輕度腐蝕、對(duì)碳鋼中度腐蝕(提供具備國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測(cè)2020年后的認(rèn)證報(bào)告); ▲12.生產(chǎn)企業(yè)需取得ISO13458認(rèn)證; 13.SDS說(shuō)明(產(chǎn)品安全信息表:包含產(chǎn)品信息、成分、急救措施、消防措施、泄露應(yīng)急處理、儲(chǔ)存、暴露控制和個(gè)人防護(hù)等說(shuō)明); 14.實(shí)質(zhì)性要求:所有手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡等金屬器械,也適用塑料、橡膠、硅膠、鋁制器械等有機(jī)物的去除; 15.清洗方式兼容性:兼容手工及機(jī)器清洗。 |
3 | 全效型多酶清洗劑 | 5L/桶 | 1000 | 桶 | ▲1.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,對(duì)人工模擬污染物的平均去除率>99%; ▲2.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,對(duì)血液和細(xì)菌混合物的平均去除率>99%,且ATP含量平均下降率>99%; ▲3.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,對(duì)蛋白質(zhì)平均去除率>98%、淀粉平均去除率>96%、脂肪平均去除率>64%; ▲4.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,置于-10±1℃中24h,無(wú)結(jié)晶、無(wú)沉淀、置于40±1℃中24h,不分層、不渾濁、氣味不改變(提供具備國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測(cè)2020年后的認(rèn)證報(bào)告); ▲5.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,對(duì)不銹鋼、銅基本無(wú)腐蝕、對(duì)碳鋼、鋁輕度腐蝕(提供具備國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測(cè)2020年后的認(rèn)證報(bào)告); ▲6.SDS標(biāo)識(shí) ; 7.稀釋比例:1:270; 8.低泡,易漂洗; 9.至少含有7種多酶,脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、專利酶(高級(jí)蛋白水解酶)、協(xié)同酶、生化酶; ▲10.PH值7-8; 11.無(wú)毒可100%生物降解,對(duì)人員環(huán)境友好; 12.含Rinse,無(wú)殘留; 13.性質(zhì)穩(wěn)定,透明包裝; 14.抑菌防銹; 15.適用范圍:所有材質(zhì)器械的再生處理。 |
4 | 潤(rùn)滑劑 | 5L/桶 | 260 | 桶 | ▲1.PH值:8-9.6; ▲2.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,菌落總數(shù)計(jì)數(shù)應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)(提供具備國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測(cè)2020年后的認(rèn)證報(bào)告); ▲3.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)無(wú)毒(提供具備國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測(cè)2020年后的認(rèn)證報(bào)告); ▲4.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,一次完整皮膚刺激試驗(yàn)無(wú)刺激性(提供具備國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測(cè)2020年后的認(rèn)證報(bào)告); ▲5.應(yīng)符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》T/WSJD002-2019相關(guān)要求,皮膚表態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)未見(jiàn)皮膚變態(tài)反應(yīng)(提供具備國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)CMA檢測(cè)2020年后的認(rèn)證報(bào)告); ▲6.SDS標(biāo)識(shí); 7.醫(yī)用型水溶性礦物油,無(wú)油質(zhì),非硅膠,無(wú)粘性,無(wú)毒性; 8.完全符合高溫、高壓水蒸氣可穿透的要求; 9.手洗稀釋比例1:10;機(jī)洗稀釋比例1:200; 10.潤(rùn)滑、防銹、抑菌三重功效,浸泡使用方便; 11.適用范圍:所有手術(shù)器械及管腔器械,特別是帶關(guān)節(jié)的金屬器械; 12.性質(zhì)穩(wěn)定,透明包裝。 |
5 | 除銹劑 | 5L/桶 | 240 | 桶 | 1.【主要成分】磷酸、有機(jī)酸、表面活性劑、滲透劑和緩蝕劑等。 2.稀釋比例1:7(銹蝕嚴(yán)重的,可用原液進(jìn)行除銹); 3.外觀:液體應(yīng)清澈透明,不分層,無(wú)懸浮物或沉淀,無(wú)異味,顏色宜為淺色; ▲4.pH值:<2.0;(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告) ▲5.產(chǎn)品密度:1.0±0.1g/cm3;(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告) ▲6.物理性狀穩(wěn)定性:符合T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》的規(guī)定(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告) ▲7.熒光增白劑:不得檢出;(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告) |
6 | 醫(yī)用保濕劑(泡沫劑) | 5L/桶 | 150 | 桶 | 1.【主要有效成分】蛋白水解酶、淀粉酶、脂肪酶、纖維素酶等多種酶以及非離子表面活性劑、緩蝕劑等; 2.pH值:6.5-7.5(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); 3.甲醇含量:<25mg/kg(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); 4.甲醛含量:1.45μg/g(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); 5.重金屬(1%溶液中以Pb計(jì))含量:<0.05mg/kg(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); 6.金屬腐蝕性:應(yīng)對(duì)不銹鋼、碳鋼、銅和鋁基本無(wú)腐蝕(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); 7.熒光增白劑:不得檢出(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); 8.配備出液裝置; 9:保濕時(shí)長(zhǎng)≥72小時(shí)。 |
7 | X元素多酶清液(眼科器械專用) | 5L/桶 | 50 | 桶 | ▲1.物理性狀穩(wěn)定性(低溫、高溫試驗(yàn))、毒理學(xué)指標(biāo)(一次性完整皮膚刺激試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn))、殺滅微生物指標(biāo)、對(duì)人工模擬污染物的平均去除率、對(duì)血液和細(xì)菌混合物的平均去除率、且ATP含量平均下降率、對(duì)蛋白質(zhì)平均去除率、淀粉平均去除率、脂肪平均去除率、生物膜去除效果、金屬腐蝕性應(yīng)符合相關(guān)要求; ▲2.需通過(guò)ISO13485國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 ; ▲3.SDS標(biāo)識(shí)成分安全,保護(hù)使用者安全 ; 4.規(guī)格:≥5L; 5.稀釋比例:1:500; 6.溫度:45℃-55℃; 7.至少含有4種多酶,蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶、纖維素酶等; 8.PH值近中性,無(wú)腐蝕性; 9.無(wú)毒可100%生物降解,對(duì)人員環(huán)境友好; 10.低泡,易漂洗,無(wú)殘留; 11.快速分解(或去除)生物膜; 12.性質(zhì)穩(wěn)定,透明包裝; 13.適用范圍:所有材質(zhì)器械的再生處理。 |
8 | 過(guò)氧乙酸消毒液Ⅱ型(不耐濕熱物品滅菌) | A劑:4.96L;B劑:62ml | 40 | 套 | 1.A劑:4.96L;B劑:62ml 【主要有效成分及其含量】本品是以過(guò)氧乙酸為主要有效成分的消毒液,過(guò)氧乙酸含量為0.26%+0.039%(w/v); 2.【殺滅微生物類別】可殺滅分枝桿菌和細(xì)菌芽孢,并可滅活病毒; 3.【使用范圍】主要用于內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)和手工對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行高水平消毒和滅菌,也可用于醫(yī)療器械的高水平消毒和滅菌; ▲4.復(fù)用型過(guò)氧乙酸,可復(fù)用14天,二元包裝,活化時(shí)間≤5分鐘。 5.符合《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版),具有急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)(提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); 6.作用5.0 min,對(duì)龜分枝桿菌膿腫亞種的平均殺滅對(duì)數(shù)值為>4.00,對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒的平均滅活對(duì)數(shù)值>4.00。對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒的平均滅活對(duì)數(shù)值>4.00(提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); 7.PH值6-7,連續(xù)使用14天穩(wěn)定性試驗(yàn)(滅菌),金屬腐蝕性測(cè)定,(需提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); 8.過(guò)氧么酸平均含量≥ 2.69 g(提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告); 9.為無(wú)色透明液體,均無(wú)沉淀、顆粒和絮狀物; 10.對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢的殺滅效果和定性滅菌試驗(yàn); 11.模擬現(xiàn)場(chǎng)滅菌試驗(yàn)(醫(yī)療器械),內(nèi)鏡模擬現(xiàn)場(chǎng)滅菌試驗(yàn)(機(jī)械自動(dòng)清洗程序),銅綠假單胞菌中和劑鑒定試驗(yàn)(提供第三方檢驗(yàn)報(bào)告)。 |
9 | 噴灑型潤(rùn)滑油(瓶裝)(動(dòng)力系統(tǒng)、精密器械的上油) | 410ml/瓶 | 40 | 瓶 | 1.PH值:8-9.6;2.SDS標(biāo)識(shí) ; ▲3.CE ISO13485 ISO14001認(rèn)證(提供相關(guān)認(rèn)證); 4.醫(yī)用型水溶性礦物油,無(wú)油質(zhì),非硅膠,無(wú)粘性,無(wú)毒性;5.完全符合高溫、高壓水蒸氣可穿透的要求; ▲6.提供人體相容性報(bào)告、蒸汽穿透實(shí)驗(yàn)報(bào)告; 7.潤(rùn)滑、防銹、抑菌三重功效,直接噴灑使用方便; 8.適用范圍:所有手術(shù)器械及管腔器械,特別是帶關(guān)節(jié)的金屬器械。 |
(二)商務(wù)要求:
1.本項(xiàng)目為分批送貨,接到采購(gòu)人通知3日內(nèi)送貨到院方指定地點(diǎn)。
2.質(zhì)?;蛴行谝螅酣R2年。
3.其他要求:
(1)清洗劑產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(2)清洗劑產(chǎn)品包裝應(yīng)符合有關(guān)包裝規(guī)定;
(3)進(jìn)口清洗劑產(chǎn)品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件;
(4)供應(yīng)商應(yīng)提供國(guó)家認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測(cè)部門(mén)或檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告;
(5)清洗劑產(chǎn)品運(yùn)輸應(yīng)符合貨物運(yùn)輸要求,供應(yīng)商應(yīng)提供完善的 應(yīng)急處理方案。
三、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料:
(一)供應(yīng)商應(yīng)具備的條件
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力(提供承諾函);
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(提供承諾函);
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力(提供承諾函);
4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄(提供承諾函);
5.參加本次需求調(diào)查活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄(提供承諾函);
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件(提供承諾函);
7.遵守國(guó)家法律法規(guī),具有良好的信譽(yù)和誠(chéng)實(shí)的商業(yè)道德,供應(yīng)商在參加本次采購(gòu)活動(dòng)前的信用記錄未列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信等行為(提供證明材料);
8.所供的產(chǎn)品及服務(wù)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(提供承諾函)。
(二)供應(yīng)商需遞交的資料
1.承諾函、報(bào)名函、授權(quán)書(shū)、報(bào)價(jià)單、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及市場(chǎng)供給情況、同類采購(gòu)項(xiàng)目歷史成交信息情況(見(jiàn)附件);
2.中小企業(yè)承諾函(見(jiàn)附件)(非中小企業(yè)則不填);
3.廉潔承諾書(shū)+防止利益沖突報(bào)備表(見(jiàn)附件);
4.資質(zhì)證明文件:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《清洗劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告等。按生產(chǎn)廠家及各級(jí)代理商資質(zhì)證件和各公司層級(jí)授權(quán)委托書(shū)、產(chǎn)品資質(zhì)證件的順序,明確體現(xiàn)證件齊全及各層級(jí)授權(quán)關(guān)系,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案信息、彩頁(yè)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等,以上資質(zhì)不涉及不提供;
5.采購(gòu)項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)、功能需求及商務(wù)要求響應(yīng)情況(見(jiàn)附件);
6.提交的所有資料須合法、真實(shí)、有效、清晰,并加蓋鮮章,按以上順序編訂成冊(cè)(一正兩副共三份),并在首頁(yè)編制目錄,提交資料未按要求提供,醫(yī)院有權(quán)拒絕簽收。資料提交不完整的,視為報(bào)名不成功。
四、其他
本公告為醫(yī)院需求調(diào)查,非采購(gòu)行為,請(qǐng)各供應(yīng)商知悉。
五、報(bào)名方式
方式一:報(bào)名截止時(shí)間前現(xiàn)場(chǎng)遞交報(bào)名資料;
方式二:報(bào)名截止時(shí)間之前郵寄出報(bào)名資料并發(fā)送電子版至郵箱:****@qq.com后再電話聯(lián)系通知,在郵寄的情況下未在截止時(shí)間內(nèi)發(fā)送電子版視為未報(bào)名成功。
需求調(diào)查方式:線下需求調(diào)查,具體需求調(diào)查時(shí)間另行電話通知。未按通知時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)簽到視為放棄本項(xiàng)目。(參加需求調(diào)查的供應(yīng)商請(qǐng)?jiān)卺t(yī)院外自行停車,院區(qū)內(nèi)停車主要為病人及家屬提供)
六、聯(lián)系方式
如有其他疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系,聯(lián)系人:鄧?yán)蠋?,電話?***(上班時(shí)間:08:00-12:00,14:30-17:30),郵寄地址:自貢市****點(diǎn)擊登錄查看采購(gòu)科。
1.需求調(diào)查封面.doc
2.中小企業(yè)聲明函.doc
3.需求調(diào)查-貨物類承諾函+報(bào)價(jià)單.doc
4.廉潔承諾書(shū)+防止利益沖突報(bào)備表.doc
5.采購(gòu)項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)、功能需求及商務(wù)要求響應(yīng)情況.doc
點(diǎn)擊登錄查看采購(gòu)科
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