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公告概要：

公告信息：
采購項目名稱	點擊登錄查看2025年第三批體外診斷試劑入圍遴選
品目	貨物/物資/醫(yī)藥品/診斷用生物制品/診斷用生物試劑盒
采購單位	點擊登錄查看
行政區(qū)域	長沙市	公告時間	**** 16:50
獲取招標文件時間	**至** 每日上午:8:30 至 12:00 下午:14:30 至 17:30（北京時間，法定節(jié)假日除外）
招標文件售價	￥0
獲取招標文件的地點	51招標網(wǎng)（輸入“www.51eliao.com”→供應商“注冊/登錄”→“可參與項目”→找到對應項目→“購標”）
開標時間	**** 15:00
開標地點	51招標網(wǎng)（輸入“www.51eliao.com”→供應商“注冊/登錄”→“我的電子招標”→找到對應項目→“大廳開標”）
預算金額	￥30.000000萬元（人民幣）
聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
項目聯(lián)系人	陳樂、吳鼎智、劉弘毅
項目聯(lián)系電話	****
采購單位	點擊登錄查看
采購單位地址	湖南省長沙市****
采購單位聯(lián)系方式	點擊登錄查看，****
代理機構名稱	點擊登錄查看
代理機構地址	湖南省長沙市****
代理機構聯(lián)系方式	陳樂、吳鼎智、劉弘毅，****
附件：
附件1	采購目錄-2025年第三批體外診斷試劑.docx

項目概況

點擊登錄查看2025年第三批體外診斷試劑入圍遴選招標項目的潛在投標人應在51招標網(wǎng)（輸入“www.51eliao.com”→供應商“注冊/登錄”→“可參與項目”→找到對應項目→“購標”）獲取招標文件，并于**** 15點00分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：****、采購編號：HNWY-****

項目名稱：點擊登錄查看2025年第三批體外診斷試劑入圍遴選

預算金額：30.000000 萬元（人民幣）

采購需求：

目錄序號	目錄名稱	規(guī)格	最高限價	入圍數(shù)量	預估年使用金額（萬元）
1	快速免疫組化抗體試劑	各規(guī)格	61元/人份	1家	12
	免疫組化試劑（雙染）	各規(guī)格	66元/人份
	免疫組化試劑（三染）	各規(guī)格	95元/人份
2	乙肝定量檢測配套清洗液	各規(guī)格	0.46元/ml	1家	5
3	細胞角蛋白（廣譜）檢測試劑盒（免疫組織化學）	各規(guī)格	205元/人份	1家	13
	Vimentin檢測試劑盒(免疫組化學)	各規(guī)格	235元/人份
	細胞過濾器	各規(guī)格	415元/人份
	細胞保存液	各規(guī)格	15元/ml

注：本項目按目錄序號進行遴選，同一目錄序號內(nèi)的產(chǎn)品不得拆分申報，否則其申報將被否決。

合同履行期限：3年

本項目( 不接受 )聯(lián)合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

按相關政策執(zhí)行

3.本項目的特定資格要求：3.1所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，供應商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（或相應的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。3.2所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，試劑必須具有相應的備案憑證或注冊證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務項目收費目錄范疇內(nèi)的體外診斷試劑。3.3所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的，應在湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)并取得本地編碼（國家部委統(tǒng)一組織的集中采購產(chǎn)品除外）。3.4所投試劑如納入藥品管理的，供應商必須具有相應的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。3.5所投產(chǎn)品如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應的分類界定證明。3.6接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權委托書的經(jīng)營企業(yè)參與。3.7供應商對同一目錄名稱內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個品牌進行申報，否則取消該目錄序號的入圍資格。4、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一目錄序號的申請。5、與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加申請。6、被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單的或被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、獲取招標文件

時間：**** 至 ****，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：51招標網(wǎng)（輸入“www.51eliao.com”→供應商“注冊/登錄”→“可參與項目”→找到對應項目→“購標”）

方式：51招標網(wǎng)（輸入“www.51eliao.com”→供應商“注冊/登錄”→“可參與項目”→找到對應項目→“購標”）。上傳①法定代表人委托授權書（附被授權委托人身份證），②營業(yè)執(zhí)照（具有統(tǒng)一信用代碼）。代理機構核對通過后方可下載遴選文件。繳費開通權限后一概不退。

售價：￥0.0 元，本公告包含的招標文件售價總和

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間：**** 15點00分（北京時間）

開標時間：**** 15點00分（北京時間）

地點：51招標網(wǎng)（輸入“www.51eliao.com”→供應商“注冊/登錄”→“我的電子招標”→找到對應項目→“大廳開標”）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1、根據(jù)《關于進一步規(guī)范電子招標投標系統(tǒng)建設運營的通知》的要求，供應商需繳納平臺使用服務費，成功繳費后即可使用平臺進行投標等相關業(yè)務操作。

2、供應商在平臺內(nèi)遞交入圍申請文件前必須在平臺自行繳費，申領數(shù)字正式CA，如有我公司51招標網(wǎng)CA的無須重復辦理。CA有效期為一年，可重復使用。

3、本公告同時在中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、點擊登錄查看（http://www.xyeyy.com/3/29/index.htm）發(fā)布，公告附件在中國政府采購網(wǎng)下載。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。