關于切割球囊系統(tǒng)、冠狀動脈球囊擴張導管等醫(yī)用耗材配送商征集公告（二次）

根據(jù)我院業(yè)務發(fā)展，現(xiàn)面向社會對常規(guī)采購內(nèi)部分醫(yī)用耗材征集 配送商 ，請符合條件的配送商提交相關資料。

一、醫(yī)用耗材

二、申報企業(yè)資格條件

1.具有獨立法人資格；

2.依法取得有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等醫(yī)療器械經(jīng)營的資質，且本次征集項目屬于其經(jīng)營或生產(chǎn)范圍；

3.依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》且未被廣東省評定為“特別嚴重”失信等級的；申報企業(yè)因申報品種被廣東省評定為“嚴重”失信等級的，涉及品種無申報資格；

4.近兩年內(nèi)申報企業(yè)相關申報產(chǎn)品未違反《廣東省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集采購銷合同》的相關約定；

5.取得授權的申報企業(yè)必須持有相關申報產(chǎn)品在我院的配送資格， 且我院不接受超三級授權 ；
6. 在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（即招采子系統(tǒng)）或廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺等線上交易平臺具備在惠州市第六人民醫(yī)院的配送權。

三、申報資料要求（除申報產(chǎn)品授權書外，其余資料均需申報企業(yè)蓋公章確認）

1.申報產(chǎn)品情況表（附件1）；

2.申報產(chǎn)品授權書；

3.申報產(chǎn)品注冊證、彩頁及說明書；

4.申報企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

5.申報企業(yè)法定代表人證明書和授權書（附件2）；

6.資料真實性承諾書（附件3）。

四、申報事項

1.報名方式：郵件申報

2.征集郵箱： ****@huiyang.gov.cn

3.征集時間：本公告發(fā)布之日起5個工作日

4.項目聯(lián)系人、時段及地址：熊歡 **** ；工作日上午 8:00-12:00，下午2:30-5:30；惠州市****

5.其他要求：按上述序號排序，以壓縮包的形式發(fā)送至： ****@huiyang.gov.cn。 （暫無需紙質資料；其中 “ 申報產(chǎn)品情況表（附件 1） ”另有一份可編輯的電子版；壓縮包命名規(guī)則：上述序號-耗材名稱-品牌/廠家-配送商，同一供應商投不同序號產(chǎn)品請按產(chǎn)品序號分成不同壓縮包發(fā)送）

五、注意事項

1.嚴禁各企業(yè)惡意競爭或其他違規(guī)行為，一經(jīng)查實，申報無效且兩年內(nèi)不具備醫(yī)用耗材配送商申報資格；

2.未按規(guī)定時間或未按所需資料要求遞交資料的，不予受理。

附件： 1.醫(yī)用耗材情況表

2. 法定代表人證明書和授權書

3.資料真實性承諾書