29個品種集采在路上！

精彩內(nèi)容

近段時間，集采消息頻傳：第十一批國采啟動在望，130余個品種滿足條件；廣東擬組建170個品種集采，涉及22個省份；四川宜賓將開展15個藥品議價采購；新疆等26省聯(lián)盟****

集采規(guī)則再優(yōu)化，“議價談判+綜合評審”確定擬中選

日前，新疆維吾爾自治區(qū)（下文簡稱新疆自治區(qū)）醫(yī)保局先后發(fā)布《二十六省聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》（下文簡稱《意見稿》）及《二十六省聯(lián)盟藥品集中采購相關(guān)藥品信息申報工作的通知》，由新疆、北京、天津等26?。ㄊ?***

采購清單顯示，此次擬集采藥品區(qū)分2個采購清單，合計29個品種（按通用名統(tǒng)計，下同）?！兑庖姼濉分忻鞔_：按化學(xué)藥品注冊分類批準，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)合計達到7家及以上的品種，不納入此次集采。此番要求旨在擬集采品種不與國采品種“撞車”，以省際聯(lián)盟的方式豐富集采品種。

采購方式上，對擬集采藥品劃分A、B組進行申報，其中A組包含參比制劑、通過/視同通過一致性評價的仿制藥，B組為其他藥品。采購周期為中選結(jié)果執(zhí)行之日起至****。

擬中選規(guī)則方面，通過“議價談判+綜合評審”確定擬中選企業(yè)：①同競價單元有效申報企業(yè)數(shù)為1家的，歸入獨家分組，通過談判議價確定擬中選企業(yè)；②同競價單元有效申報企業(yè)數(shù)為2家及以上的，以綜合評審入圍，其中，綜合評審得分=價格（30分）+降幅（30分）+醫(yī)藥機構(gòu)覆蓋情況（40分）。

值得一提的是，與新疆2021年牽頭的“2+N”聯(lián)盟集采，通過“比價、降幅、綜合評審”確定擬中選企業(yè)不同，本次26省聯(lián)盟集采先通過申報企業(yè)數(shù)確定擬中選規(guī)則，價格符合要求的入圍企業(yè)最終獲得擬中選資格；同時，還引入復(fù)活中選機制，調(diào)動企業(yè)積極性，提高中選率。

此外，《意見稿》中指出，同品種不同質(zhì)量層次間擬中選產(chǎn)品價格不得倒掛；采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量超出部分中選企業(yè)仍按中選價足量供應(yīng)，直至采購周期屆滿；屬于本次集采品種范圍且在報名截止日前取得批件但未參與報名和報價、流標和未中選產(chǎn)品將列入醫(yī)療機構(gòu)采購使用的重點監(jiān)控目錄。

超7億市場格局重塑，恒瑞、康臣、倍特......大放異彩

此次26省聯(lián)盟集采擬納入29個品種，其中基藥品種有7個，醫(yī)保甲類藥有9個，醫(yī)保乙類藥有13個；劑型上以注射劑和栓劑為主，合計占比近八成；按治療亞類統(tǒng)計，婦科抗感染藥和抗菌劑、造影劑在數(shù)量上占優(yōu)，分別有13個和11個品種。

29個擬納入集采的品種中，既有罌粟乙碘油注射劑、釓雙胺注射劑等獨家大單品，也有碘美普爾注射劑、釓噴酸葡胺注射劑等2023年在上述26?。ㄊ?、自治區(qū)）銷售額超1億元的臨床暢銷藥，亦有泛影葡胺注射劑、醋酸甲地孕酮口服常釋劑型等同為國家基藥和醫(yī)保甲類藥品種。

罌粟乙碘油注射劑是恒瑞醫(yī)藥獨家復(fù)方碘鹽類X射線造影劑，臨床用于碘缺乏病的治療、淋巴造影等，目前已納入全國醫(yī)保乙類藥目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來該產(chǎn)品在上述26省（市、自治區(qū)）公立醫(yī)院終端銷售額逐年攀升，2023年收獲超4500萬元，同比增長25.1%，2024年前三季度繼續(xù)以6.96%的增速增長至超3700萬元。

碘美普爾注射劑同是一款碘鹽類X射線造影劑，適用于靜脈尿路造影、外周靜脈造影、CT（腦和軀干）、靜脈和動脈DSA、脊髓造影等多類造影術(shù)，2023-2024前三季度在上述26?。ㄊ?***

釓噴酸葡胺注射劑是一種磁共振造影劑，主要中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像，也用于腎功能評估等，2023年在上述26?。ㄊ?***

在重點省市公立醫(yī)院終端，上述26?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）2021-2023年合計銷售規(guī)模均在1200億元以上，2024年前三季度收獲超1000億元；本次聯(lián)盟集采擬納入29個品種，2023年在26?。ㄊ?、自治區(qū)）公立醫(yī)院終端的合計銷售額超過7億元。

集采持續(xù)擴容提質(zhì)，專科用藥、干擾素、短缺藥、非過評品種......

今年年初，國家醫(yī)保局組織召開新聞發(fā)布會指出，將在今年適時開展第十一批國家藥品帶量集采，在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟****

國家層面上看，近日有業(yè)內(nèi)消息傳出，第十一批集采預(yù)計于6月報量，7月發(fā)布公告，8月正式開標，年底前執(zhí)行?？梢姡乱慌鷩梢讶缂谙?。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至5月27日，已有130余個品種滿足7家及以上的競爭格局，初步具備納入第十一批國采的條件，2024年在中國城市****

地方層面上看，省采/省聯(lián)采品種覆蓋范圍不斷擴大。例如：此次26省聯(lián)盟集采，擬納入品種以造影劑、婦科、激素等專科用藥大品種為主，進一步豐富了聯(lián)盟集采的藥品范圍，擴大藥品可及性。

事實上，地方省采/省聯(lián)采近年來納入品種已加速向多個領(lǐng)域延伸。比如：2023年7月，江西牽頭29省啟動13個干擾素聯(lián)盟****

可見，國家與地方集采正呈現(xiàn)“雙向賦能”的態(tài)勢：一方面，國家集采通過統(tǒng)一規(guī)則（如質(zhì)量標準、支付方式）引導(dǎo)地方集采規(guī)范化；另一方面，地方集采通過生物藥、中藥飲片、?？朴盟幍阮I(lǐng)域的創(chuàng)新實踐加速國家集采擴面。兩者相互融合、強化協(xié)同，既提升了醫(yī)?；鸬氖褂眯?，也推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，最終實現(xiàn)“降價、保供、提質(zhì)”的三重目標。