寧夏回族自治區(qū)吳忠方巾利通區(qū)疾控中心非免疫規(guī)劃疫苗遴選通知

為進(jìn)一步規(guī)范利通區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購(gòu)和供應(yīng)工作，確保非免疫規(guī)劃疫苗使用科學(xué)規(guī)范、預(yù)防接種安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》有關(guān)工作要求，擬對(duì)2025年下半年使用的非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行遴選，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、遴選條件

（一）非免疫規(guī)劃疫苗種類：寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公布的非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)中標(biāo)的所有非免疫規(guī)劃疫苗品種。

（二）非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)：近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有違法和不良記錄，無不廉潔行為，無產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。

二、遴選原則

（一）按照公開、公平、公正原則，依法依規(guī)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、規(guī)范管理，將寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公布的非免疫規(guī)劃疫苗中選品種作為非免疫規(guī)劃疫苗遴選來源，遴選后確定的非免疫規(guī)劃疫苗品種作為接種單位日常采購(gòu)非免疫規(guī)劃疫苗目錄。

（二）本次遴選采用綜合評(píng)分法，根據(jù)預(yù)防接種門診實(shí)際和群眾健康需求，結(jié)合疫苗質(zhì)量種類、生產(chǎn)工藝、劑型、規(guī)格、包裝、不良反應(yīng)、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)力和信譽(yù)、售后服務(wù)、供貨情況、歷年使用情況等因素綜合考慮。

（三）遴選周期原則上為6個(gè)月，遴選周期內(nèi)新品種疫苗上市或突發(fā)事件需要應(yīng)急接種的非免疫規(guī)劃疫苗可即時(shí)采購(gòu)。

三、相關(guān)事項(xiàng)

（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)按時(shí)提交如下相關(guān)資料：

（1）生產(chǎn)企業(yè)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品生產(chǎn)許可證書》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》；

（2）配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議；

（3）產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料；

（4）出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時(shí)供應(yīng)采購(gòu)的疫苗；

（5）出具規(guī)范銷售承諾書，保證在利通區(qū)內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī)，不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象。

（二）提交時(shí)間：公告之日起至****止。

（三）相關(guān)要求

1.非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)（代理公司）向利通區(qū)疾控中心提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消遴選資格，三年內(nèi)不得參與利通區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選。

2.提交紙質(zhì)材料采用活頁夾或塑料夾等方式按順序整理成冊(cè)。

3.參加利通區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)必須保證能及時(shí)、穩(wěn)定供應(yīng)被遴選上的非免疫規(guī)劃疫苗。

利通區(qū)疾病預(yù)防控制中心（衛(wèi)生監(jiān)督所）

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