醫(yī)用耗材（一批體外診斷試劑） 公開遴選公告

點(diǎn)擊登錄查看（以下簡(jiǎn)稱 采購人 ）現(xiàn)對(duì)一批體外診斷試劑進(jìn)行公開遴選，歡迎符合條件、有實(shí)力、講誠(chéng)信、有合作意向的經(jīng)銷商、廠商報(bào)名參加。

一、采購項(xiàng)目名稱：醫(yī)用耗材（一批體外診斷試劑）公開遴選

二、采購項(xiàng)目編號(hào)：****

三、遴選目錄：見附件一：153種體外診斷試劑

四、遴選總體原則

1、投標(biāo)產(chǎn)品為經(jīng)備案或注冊(cè)的醫(yī)療器械、體外診斷試劑，必須是湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中標(biāo)目錄內(nèi)品種；

2、開標(biāo)日投標(biāo)代表在評(píng)標(biāo)室當(dāng)場(chǎng)遞交投標(biāo)文件，評(píng)審委員會(huì)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資格審查及產(chǎn)品符合性審查，均合格的供應(yīng)商進(jìn)入第二輪報(bào)價(jià)（注:二輪報(bào)價(jià)統(tǒng)一按整體下浮率報(bào)價(jià)）。

3、所投產(chǎn)品價(jià)格不得高于醫(yī)院限價(jià)，并實(shí)時(shí)省集采平臺(tái)價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制。入圍供應(yīng)商如違反以上報(bào)價(jià)原則，一經(jīng)查實(shí)，采購人有權(quán)取消其入圍資格。第二輪報(bào)價(jià)不得高于第一輪報(bào)價(jià)，按第二輪報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名，總價(jià)最低者入選。最低投標(biāo)價(jià)格相同的，由評(píng)審委員會(huì)決定再進(jìn)行最后報(bào)價(jià)，最低價(jià)入選，如果最低報(bào)價(jià)還是相同，由評(píng)審委員會(huì)采取隨機(jī)抽取方式確定排名入選。入圍供應(yīng)商如違反以上要求，采購人有權(quán)取消其入圍資格。

4、遴選中標(biāo)后，若入選產(chǎn)品不能完全滿足臨床使用技術(shù)要求，經(jīng)醫(yī)院組織相關(guān)程序認(rèn)定后，按遴選排名順序順延入選或重新組織遴選。

5、所投產(chǎn)品必須并保證貨源供應(yīng)，凡合同期內(nèi)不能按時(shí)供貨影響醫(yī)院科室使用或中標(biāo)后無正當(dāng)理由放棄中標(biāo)者需承擔(dān)法律和賠償責(zé)任，并納入醫(yī)院誠(chéng)信黑名單。

6、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)保證其投標(biāo)產(chǎn)品必須適配邁瑞全自動(dòng)生化免疫流水線。

7、投標(biāo)供應(yīng)商須提供真實(shí)、合法的投標(biāo)材料，提供虛假投標(biāo)材料的投標(biāo)公司將承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。若提供虛假材料謀取中標(biāo)，引起的一切法律和經(jīng)濟(jì)后果由投標(biāo)人承擔(dān)，并納入醫(yī)院誠(chéng)信黑名單，3年內(nèi)不得參與醫(yī)院采購項(xiàng)目投標(biāo)。

8、遴選項(xiàng)目中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院體外診斷試劑采購目錄，醫(yī)院將按需采購，醫(yī)院有權(quán)根據(jù)國(guó)家和醫(yī)院相關(guān)政策規(guī)定要求進(jìn)行調(diào)整價(jià)格或終止合同。

9、供應(yīng)商提交的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)性偏離了該目錄采購要求的，其投標(biāo)無效。

10、合同簽訂前必須提供廠家授權(quán)書和湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)上中標(biāo)供應(yīng)商配送權(quán)截圖，無廠家授權(quán)書、配送權(quán)截圖，中標(biāo)結(jié)果按遴選排名順序自動(dòng)順延或重新組織遴選。

11、體外診斷試劑遴選周期：3年

五、投標(biāo)人資格要求

1、投標(biāo)人基本資格條件：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（5）參加本項(xiàng)目采購活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、特定資格條件：

（1）具有醫(yī)療器械相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)（提供醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等）；

（2）投標(biāo)產(chǎn)品為經(jīng)備案或注冊(cè)的醫(yī)療器械（提供醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等）

（3）如報(bào)名產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械則無需提供上述材料。

3、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。

4、列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單，列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的，拒絕其參與采購活動(dòng)。

5、該批體外診斷試劑整體打包，不接受分包投標(biāo)或聯(lián)合體投標(biāo)，中選供應(yīng)商為1家。

六、投標(biāo)文件的編制和報(bào)價(jià)格式

1、投標(biāo)人須提供按下列順序裝訂成冊(cè)加蓋公章的資料：

（1）投標(biāo)資料封面：投標(biāo)資料封面需標(biāo)注投標(biāo)項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、投標(biāo)單位、投標(biāo)人及聯(lián)系方式。

（2）投標(biāo)函。

（3）投標(biāo)人資格聲明（按附件二要求填寫）。

（4）投標(biāo)承諾書和報(bào)價(jià)承諾書（按附件三要求填寫）。

（5）產(chǎn)品報(bào)價(jià)一覽表（按附件一要求填寫）；該表必須電腦打印，手工填寫視為無效；同時(shí)提供一份電子報(bào)價(jià)單(U盤)。

（6）投標(biāo)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》副本復(fù)印件。

（7）法定代表人身份證明書或法人授權(quán)委托書、授權(quán)代表的身份證復(fù)印件。

（8）投標(biāo)公司需提供繳納近三個(gè)月的社保證明。

（9）財(cái)務(wù)報(bào)表；

（10）提供依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的證明材料或承諾；

（11）在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明，投標(biāo)人在 國(guó)家企業(yè)信用信息公示www.gsxt.gov.cn/index.html） 的查詢中無重大失信等被禁止投標(biāo)記錄（提供網(wǎng)頁截圖證明）；

（12）采購項(xiàng)目有特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)提供其符合特殊要求的證明材料或者情況說明；

（13）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或復(fù)印件；進(jìn)口產(chǎn)品提供總代理商的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器經(jīng)營(yíng)械備案憑證》復(fù)印件；產(chǎn)品完整的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（首頁、附頁或變更文件）或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（含第一類醫(yī)療器械備案信息表），過期注冊(cè)證的延期通知視為有效，受理通知視為無效；湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中標(biāo)目錄截圖。

（14）廉潔從業(yè)書。

（15)以上資料必須全部提供，缺項(xiàng)視為投標(biāo)無效。

2、所有投標(biāo)文件內(nèi)容應(yīng)清晰可見，并由投標(biāo)人和投標(biāo)人代表按照遴選文件規(guī)定在投標(biāo)文件需要簽署的位置簽署、蓋章。

3、投標(biāo)文件中的任何行間插字、涂改和增刪，改動(dòng)的地方應(yīng)加蓋單位公章或由投標(biāo)人代表簽字確認(rèn)。未按上述要求簽署的，其投標(biāo)無效。

4、投報(bào)的每個(gè)產(chǎn)品資料按照一批體外診斷試劑遴選目錄順序裝訂。

5、投標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)提交一正一副正式投標(biāo)文件及電子標(biāo)書一份（U盤形式資料），必須 A4規(guī)格紙張膠制（非打孔或夾裝）裝訂成冊(cè)，并編制總目錄及頁碼 ，封口加蓋公章，現(xiàn)場(chǎng)開標(biāo)時(shí)提交，否則視為符合性審查不合格，作無效投標(biāo)處理。

七、報(bào)名方式、時(shí)間、地點(diǎn)

1、報(bào)名方式：請(qǐng)帶以下文件報(bào)名：法定代表人身份證復(fù)印件和委托代理人身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書、單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，所有復(fù)印件均清晰加蓋公章。

2、報(bào)名時(shí)間：****至****17時(shí)30分止。（北京時(shí)間上午8:00-12：00，下午14：30-17：30，法定公休日、法定節(jié)假日除外）。

3、報(bào)名地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看集中招標(biāo)采購科（門診樓4樓）。

八、投標(biāo)截止時(shí)間和開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

1、投標(biāo)截止時(shí)間：****9時(shí)00分（北京時(shí)間）。

2、開標(biāo)時(shí)間：****9時(shí)00分（北京時(shí)間）。

3、開標(biāo)地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看圓桌會(huì)議室（門診樓5樓）。

4、法人或授權(quán)代表須準(zhǔn)時(shí)到會(huì)，遲到視為棄權(quán)。法人出示法定代表人身份證明原件和復(fù)印件、授權(quán)委托人出示附法定代表人身份證明的授權(quán)委托書（附雙方身份證復(fù)印件）并簽名以示出席，否則，其投標(biāo)將被拒絕。

5、逾期送達(dá)或者不按本招標(biāo)公告要求的投標(biāo)文件，招標(biāo)人將拒絕接收。

九、其他事項(xiàng)

1、投標(biāo)人對(duì)以上采購文件的內(nèi)容有質(zhì)疑的，應(yīng)當(dāng)在本采購公告報(bào)名截止時(shí)間前以書面形式向采購人提交，逾期將不予受理。

2、本項(xiàng)目采購需求未盡事宜，合同簽訂時(shí)雙方約定。

3、中標(biāo)公示1個(gè)工作日。

十、招標(biāo)項(xiàng)目聯(lián)系人姓名和電話

聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看 ****、點(diǎn)擊登錄查看 ****、嚴(yán)老師 ****

點(diǎn)擊登錄查看

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