各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)我省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃部署,推動(dòng)高原醫(yī)學(xué)研究工作,支撐重大疾病和地方病防控科研需求,省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M于近期聯(lián)合開(kāi)展青海省臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定工作?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、申報(bào)條件
(一)牽頭單位應(yīng)當(dāng)是我省三級(jí)甲等醫(yī)院,具備完善的臨床研究設(shè)施和條件,在申報(bào)領(lǐng)域臨床診療技術(shù)處于省內(nèi)領(lǐng)先水平。
(二)申報(bào)省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè),應(yīng)當(dāng)聯(lián)合省內(nèi)本領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)單位共建,研究網(wǎng)絡(luò)成員單位不少于2家,推廣網(wǎng)絡(luò)成員單位不少于5家。
(三)臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出,領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯,申報(bào)前五年內(nèi),在申報(bào)領(lǐng)域牽頭主持過(guò)國(guó)家或省級(jí)科技計(jì)劃重大專(zhuān)項(xiàng)、重點(diǎn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化計(jì)劃項(xiàng)目。
(四)具有運(yùn)行成熟的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)庫(kù)、樣本資源庫(kù)等臨床研究平臺(tái),并有固定場(chǎng)地、專(zhuān)職科研人員以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。
(五)具有國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案。
(六)具有較為完善的生物安全、涉及人的醫(yī)學(xué)倫理、遺傳資源等科研相關(guān)管理制度。
(七)依托單位能為省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心的運(yùn)行提供必要的經(jīng)費(fèi)支持、技術(shù)支撐及后勤保障等配套條件,應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)職管理人員,保障中心各項(xiàng)工作有效開(kāi)展。
二、相關(guān)說(shuō)明
(一)申報(bào)單位須填寫(xiě)《青海省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書(shū)》《青海省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)方案》,并將申報(bào)材料簽字蓋章后于****18:00前報(bào)送至省科技廳社會(huì)發(fā)展科技處。
(二)對(duì)符合申報(bào)條件的依托單位,將委托專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察和綜合評(píng)審,具體時(shí)間另行通知。
(三)根據(jù)專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn),省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合認(rèn)定省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心并進(jìn)行公示。
三、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
聯(lián)系人:馬敏 劉世銘
聯(lián)系方式:****