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【試劑】新試劑采購公告(202506-05)

廣東汕尾 全部類型 2025年06月24日
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我院現(xiàn)有臨床檢驗新項目開展,現(xiàn)發(fā)布其臨床檢驗新試劑進行采購公告信息,有意的供應商請到醫(yī)院裝備科報名。

一、新試劑名稱和檢測方法及用途(見附件1)

二、新試劑的要求

1.首選參考方法試劑盒,其次選擇推薦的常規(guī)方法試劑盒,或選擇公認的測定方法試劑盒;

2.所采用的測定方法特異性好,靈敏度、準確度、精密度符合衛(wèi)生部臨床檢驗中心、IFCC、WHO等推薦的方法性能;

3.所用標準品或標準參考物符合衛(wèi)生部臨床檢驗中心、IFCC、WHO 推薦的標準和要求;質(zhì)量體系完善,具有配套質(zhì)控品;校正品可量朔源,同時提供朔源性證明文件。

三、試劑耗材報價要求

1、投標人需對附件中所有項目的試劑及耗材均應標;

2、投標人需按附件的試劑耗材清單及要求提交試劑耗材報價;

四、供應商資質(zhì)要求

1.必須是在工商部門登記注冊的獨立法人;

2.必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于體外診斷試劑相關(guān)管理規(guī)定》的要求,提供證照(營業(yè)執(zhí)照、試劑經(jīng)營許可證、法人委托書)和試劑生產(chǎn)廠家的證照(營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、注冊證);

【備注】:供應商應標時需按照醫(yī)院要求提供試劑耗材的入院資料,提供的資料需加蓋該企業(yè)公章:

1) 《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復印件;

2) 《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件;

3) 試劑的《醫(yī)療器械注冊證》或《藥品注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》復印件,無注冊證需附上情況說明;

4) 生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》復印件;

5) 法人委托書原件(委托書中必須注明授權(quán)范圍及效期) ,包括廠家委托公司,公司委托業(yè)務員;

6) 銷售人員身份證復印件(核對原件);

7) 產(chǎn)品合格證明或檢驗報告書;

8) 產(chǎn)品使用說明書等有關(guān)資料。

3.提供公司在中國政府采購網(wǎng)中政府采購嚴重違法失信行為信息記錄的查詢結(jié)果(http:****;

4. 供貨商必須提供與所采購試劑相關(guān)的技術(shù)支持,無償提供至少50T試劑試用。

五、程序

1.符合上述要求的公司填寫《新試劑采購信息表》(見附件2)后交醫(yī)院試裝備科,不可打亂項目順序,并提供上述相關(guān)資料;

2. 提供新試劑在相關(guān)科室(實驗室)進行試用;

3. 試用合格者將提交醫(yī)院進行準入審議。

六、報名截止時間、地點、聯(lián)系人及聯(lián)系電話

1. 報名截止時間:****下午17:30 3. 聯(lián)系人:點擊登錄查看

2. 報名地點:醫(yī)院行政科研樓二樓裝備科 4. 聯(lián)系電話:****

七、新試劑議價時間:另行通知。

附件1.新試劑技術(shù)參數(shù)表****.xlsx

附件2.新試劑采購信息表****.xlsx

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二〇二五年六月二十四日

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