2025年6月部分醫(yī)用耗材遴選采購文件

2025年6月部分醫(yī)用耗材遴選采購文件

二、投標(biāo)（銷售）企業(yè)資質(zhì)要求

（一）投標(biāo)企業(yè)應(yīng)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（檢查內(nèi)容：基本資格條件承諾函）。須提供以下資質(zhì)證明文件資料：

1.取得重慶藥品交易所注冊會員資格，提供在重慶藥品交易所會員截圖。

2.投標(biāo)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》和產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》。

3.投標(biāo)企業(yè)法定代表人身份證明書、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書（須明確授權(quán)范圍）及身份證明。

4投標(biāo)價格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書（必須由投標(biāo)企業(yè)法定代表人簽字并加蓋公司公章）及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。

（二）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)企業(yè)須提供以下資質(zhì)證明文件：

1.投標(biāo)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

2.產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》和相應(yīng)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

3.根據(jù)產(chǎn)品所對應(yīng)的醫(yī)療器械類別提供相應(yīng)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械注冊證》及其附件。

4.投標(biāo)企業(yè)法定代表人身份證明書、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書（須明確授權(quán)范圍）及身份證明（附件1）。

5.提供生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)書（進(jìn)口產(chǎn)品須由委托單位法定代表人簽字或蓋章，國產(chǎn)產(chǎn)品須加蓋委托單位鮮章）。

6.投標(biāo)價格、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書（必須由投標(biāo)企業(yè)法定代表人簽字并加蓋公司公章）及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。

三、產(chǎn)品的質(zhì)量要求

1.中選人應(yīng)按照國家相關(guān)要求，做好產(chǎn)品質(zhì)量管控，對提供醫(yī)用耗材質(zhì)量負(fù)全責(zé)。所提供產(chǎn)品必須確保有效期在6個月及以上，不可提供過期或即將過期的產(chǎn)品。若未按約定提供有效期不足半年、即將過期的產(chǎn)品且不退換的，或提供過期產(chǎn)品的，醫(yī)院有權(quán)隨時終止合同。

2.中選人首次供應(yīng)產(chǎn)品和更換批次產(chǎn)品時須提供相應(yīng)產(chǎn)品的注冊證、生產(chǎn)許可證、合格證明等相關(guān)證明材料。

3.提供的產(chǎn)品的運(yùn)輸符合國家規(guī)范要求，采購人按產(chǎn)品相關(guān)驗收規(guī)定進(jìn)行驗收，對驗收不合格產(chǎn)品，供應(yīng)商無條件更換合格品。

四、商務(wù)要求

1.供應(yīng)商須按要求提供各相應(yīng)品牌的產(chǎn)品，通過重慶市藥品和醫(yī)用耗材招采平臺訂單采購，供應(yīng)商所提供產(chǎn)品價格不得高于合同約定價，且不得高于每批采購時重慶市藥品和醫(yī)用耗材招采平臺近一年最低成交價或掛網(wǎng)限價。

2.交貨時間與交貨地點(diǎn)：供應(yīng)商收到醫(yī)院采購訂單計劃后，次日起72小時內(nèi)送貨到醫(yī)院指定交貨地點(diǎn)，由采購人組織驗收。

3.報價為包干價（包括但不限于耗材制造費(fèi)（含輔材）、人工費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、保險費(fèi)、裝卸費(fèi)、安裝費(fèi)、倉儲費(fèi)、檢測費(fèi)、配送費(fèi)、術(shù)中跟臺服務(wù)、各種稅費(fèi)等全部費(fèi)用）。

4.付款時間：采購人驗收產(chǎn)品后，成交供應(yīng)商提供發(fā)票后，采購人根據(jù)重慶藥品交易所規(guī)定和醫(yī)院內(nèi)控制度要求及合同約定，每月對賬后進(jìn)行結(jié)算。

5.若中選產(chǎn)品有廠家斷貨或停貨等特殊情況時，供貨商必須提前15個工作日書面告知采購人，并備好缺貨期間的貨源，如未提前通知采購人導(dǎo)致缺貨的經(jīng)濟(jì)損失、醫(yī)療糾紛賠償?shù)扔芍羞x人承擔(dān)，采購人有權(quán)向中選人索賠，并可終止合同。

6.采購人庫存臨近效期3個月的醫(yī)用耗材，供應(yīng)商無理由免費(fèi)退換。

7.如國家相關(guān)耗材監(jiān)督部門抽檢耗材，所抽檢耗材由成交供應(yīng)商負(fù)責(zé)提供。

8.成交供應(yīng)商應(yīng)充分考慮采購人作為特殊行業(yè)在應(yīng)急時的需求，提供應(yīng)急配送保障措施方案，提供24小時售后服務(wù)電話，如采購人有應(yīng)急需求，供應(yīng)商應(yīng)積極配合采購人在24小時內(nèi)完成產(chǎn)品配送。

9.成交供應(yīng)商必須于24小時內(nèi)完善采購人使用產(chǎn)品所有的手續(xù)，如未在規(guī)定時間內(nèi)完成相關(guān)手續(xù)導(dǎo)致的后果，由中選人承擔(dān)。

10.成交供應(yīng)商提供產(chǎn)品須與響應(yīng)文件一致（品牌、規(guī)格、價格），若提供產(chǎn)品與響應(yīng)文件有差異，且未經(jīng)采購人確認(rèn)的，采購人有權(quán)單方面取消其成交資格。

11.如患者使用中選人提供的醫(yī)用耗材后，因產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)療糾紛時，中選人無條件免費(fèi)提供同等規(guī)格和材質(zhì)的醫(yī)用耗材，并賠償因此給采購人和患者造成的損失。中選人負(fù)責(zé)提供由專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的涉事產(chǎn)品質(zhì)量鑒定報告。

12.中選人須具有滿足采購人臨床備貨需求的能力，使用中發(fā)現(xiàn)非院內(nèi)感染而受污染的材料，中選人需無條件更換。

13.合作期間如遇政策性文件或醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)生變化，則按政策性文件及醫(yī)院決策執(zhí)行。合同期滿后，如涉及到產(chǎn)品后續(xù)售后及服務(wù)的，供貨商應(yīng)繼續(xù)無條件服務(wù)至所有產(chǎn)品后續(xù)事宜結(jié)束，否則，中選人將不得參與醫(yī)院以后的任何采購項目。

14.本次遴選結(jié)果，采購人有權(quán)根據(jù)實際情況無條件提前終止項目供應(yīng)服務(wù)，成交供應(yīng)商應(yīng)無條件遵從。

六、其他要求

1.凡報名的收費(fèi)醫(yī)用耗材需提供重慶物價收費(fèi)依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)項目名稱、標(biāo)準(zhǔn)物價編碼，醫(yī)用耗材國家醫(yī)保分類碼（C開頭27位）和重慶醫(yī)療目錄編碼（27位，提供在重慶醫(yī)保兩定系統(tǒng)查詢的清晰截圖或重慶市****

2.實施期限：本批耗材采購合同期至****。

3.合同簽訂前按中標(biāo)企業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品項目一年預(yù)估采購金額的5%收取履約保證金。

4.中選企業(yè)收到采購人中標(biāo)通知書后，30日內(nèi)與采購人簽訂書面合同，和重慶市藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)器械合同。

七、遴選標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)院組織專家主要對投標(biāo)產(chǎn)品的價格、參數(shù)和樣品，結(jié)合商務(wù)、藥交所掛網(wǎng)情況等內(nèi)容進(jìn)行綜合評審。

（一）報價要求

1.投標(biāo)人每項所報單價包含所投產(chǎn)品遞交規(guī)格型號單價。

2.報價不得高于重慶藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)限價，高于為無效報價。

4.未提供樣品，按無效處理。

（二）其他要求

1.投標(biāo)企業(yè)近兩年內(nèi)二級及以上醫(yī)院醫(yī)用器械配送合同，如有請?zhí)峁?/p>

2.投標(biāo)產(chǎn)品近兩年內(nèi)在二級以上醫(yī)院使用的憑證，如有請?zhí)峁?/p>

3.投標(biāo)企業(yè)提供投標(biāo)前半年社保繳納情況。

4.投標(biāo)企業(yè)提供所投產(chǎn)品樣品，未注明提供樣品的產(chǎn)品，則提供產(chǎn)品彩頁和說明書。請將每個樣品用標(biāo)簽紙貼好，填好對應(yīng)投標(biāo)的產(chǎn)品序號、投標(biāo)企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱并附上彩頁或說明書。

八、資料裝訂順序（自擬目錄，密封）

1.投標(biāo)人報名表，須提供電子版U盤（單獨(dú)封裝），須與紙質(zhì)版一致，不一致時，認(rèn)可紙質(zhì)版。（附件3）

2.投標(biāo)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，法定代表人身份證明書、法定代表人授權(quán)委托書，投標(biāo)前半年社保繳納情況。

3.基本資格條件承諾函。（附件2）

4.供應(yīng)商在重慶藥品交易所會員截圖。

5.醫(yī)用耗材國家醫(yī)保分類碼（C開頭27位）和重慶醫(yī)療目錄編碼（27位，提供在重慶醫(yī)保兩定系統(tǒng)查詢的清晰截圖或重慶市****

6.收費(fèi)依據(jù)。（附件6）

7.商務(wù)條款差異表。（附件4）

8.生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)書（進(jìn)口產(chǎn)品須由委托單位法定代表人簽字或蓋章，國產(chǎn)產(chǎn)品須加蓋委托單位鮮章）。

9.產(chǎn)品全套資質(zhì)、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書（必須由投標(biāo)企業(yè)法定代表人簽字并加蓋公司公章）及產(chǎn)品介紹、彩頁資料、應(yīng)急配送保障措施方案、產(chǎn)品樣品清單等材料（投標(biāo)人自擬格式）。

。

以上資料提供加蓋投標(biāo)公司鮮章的原件或復(fù)印件。

附件：1.法定代表人身份證明書、法定代表人授權(quán)委托書（格式）

2.基本資格條件承諾函（格式）

3.醫(yī)用耗材遴選投標(biāo)人報名表

4.商務(wù)條款差異表

5.產(chǎn)品樣品清單

6.收費(fèi)依據(jù)

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醫(yī)學(xué)裝備科（技術(shù)參數(shù)）：李老師、周老師，****

采購辦（采購文件）：劉老師、李老師，****

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