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點(diǎn)擊登錄查看購(gòu)置子癇前期高風(fēng)險(xiǎn)篩查設(shè)備及配套試劑耗材項(xiàng)目招標(biāo)公告

（招標(biāo)編號(hào)：****）

項(xiàng)目所在地區(qū)：天津市

一、招標(biāo)條件

本點(diǎn)擊登錄查看購(gòu)置子癇前期高風(fēng)險(xiǎn)篩查設(shè)備及配套試劑耗材項(xiàng)目已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金來(lái)源為其他資金-，招標(biāo)人為點(diǎn)擊登錄查看。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為公開(kāi)招標(biāo)。

二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍

規(guī)模：點(diǎn)擊登錄查看購(gòu)置子癇前期高風(fēng)險(xiǎn)篩查設(shè)備及配套試劑耗材項(xiàng)目

范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為 1個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：

(001)點(diǎn)擊登錄查看購(gòu)置子癇前期高風(fēng)險(xiǎn)篩查設(shè)備及配套試劑耗材項(xiàng)目;

三、投標(biāo)人資格要求

(001點(diǎn)擊登錄查看購(gòu)置子癇前期高風(fēng)險(xiǎn)篩查設(shè)備及配套試劑耗材項(xiàng)目)的投標(biāo)人資格能力要求：

（一）投標(biāo)人須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，投標(biāo)文件中提供證明文件復(fù)印件并加蓋公章：

1．若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的制造商：（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第一類(lèi)產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件；（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第二類(lèi)和第三類(lèi)產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

2．若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商：（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第一類(lèi)產(chǎn)品的，無(wú)須提供任何資質(zhì)；（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第二類(lèi)產(chǎn)品的，提供其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案證明文件（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類(lèi)醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）；（3）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類(lèi)管理中第三類(lèi)產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。

（二）按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，投標(biāo)文件中需提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章。

1．所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類(lèi)中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械備案證明。

2．所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類(lèi)和第三類(lèi)中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。

（三）投標(biāo)人須具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條第一款規(guī)定的條件，提供以下材料：

1．營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)或民辦非企業(yè)單位登記證書(shū)或社會(huì)團(tuán)體法人登記證書(shū)或基金會(huì)法人登記證書(shū)或自然人的身份證明，投標(biāo)文件中提供復(fù)印件并加蓋公章。

2．財(cái)務(wù)狀況報(bào)告等相關(guān)材料：提供 2024年度經(jīng)第三方會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告（應(yīng)包括完整的審計(jì)報(bào)告和財(cái)務(wù)報(bào)表）或提交投標(biāo)文件截止日期前近 3個(gè)月內(nèi)銀行出具的資信證明，投標(biāo)文件中提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章。

3．投標(biāo)人須具備履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力，投標(biāo)文件中提供書(shū)面聲明原件。

4．2025年至少 1個(gè)月的依法繳納稅收和社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)的相關(guān)證明材料，依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅（稅務(wù)機(jī)關(guān)出具）或不需要繳納社會(huì)保障資金證明材料（社會(huì)保險(xiǎn)基金管理部門(mén)出具），投標(biāo)文件中要求提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章。

5．提交投標(biāo)截止時(shí)間前 3年在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明（投標(biāo)截止時(shí)間前成立不足 3年的投標(biāo)人可提供自成立以來(lái)無(wú)重大違法記錄的書(shū)面聲明），投標(biāo)文件中提供書(shū)面聲明原件;

本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。

四、招標(biāo)文件的獲取

獲取時(shí)間：從 2025年 06月 25日 09時(shí) 00分到 2025年 07月 02日 16時(shí) 00分

獲取方式：1.招標(biāo)文件發(fā)售地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看（天津市****。2.招標(biāo)文件領(lǐng)?。簽楸ＷC開(kāi)票的準(zhǔn)確性，建議投標(biāo)人獲取招標(biāo)文件時(shí)，提供單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。3.招標(biāo)文件售價(jià)：500元人民幣。

五、投標(biāo)文件的遞交

遞交截止時(shí)間：2025年 07月 16日 09時(shí) 30分

遞交方式：點(diǎn)擊登錄查看第一會(huì)議室（天津市****紙質(zhì)文件遞交

六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2025年 07月 16日 09時(shí) 30分

開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看第一會(huì)議室（天津市****

七、其他

1．點(diǎn)擊登錄查看購(gòu)置子癇前期高風(fēng)險(xiǎn)篩查設(shè)備及配套試劑耗材項(xiàng)目，子癇前期高風(fēng)險(xiǎn)篩查設(shè)備預(yù)算：200000.00元；胎盤(pán)生長(zhǎng)因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）預(yù)算：190.00元/人份；妊娠相關(guān)血漿蛋白 A檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）預(yù)算：55.00元/人份；激發(fā)液預(yù)算：0.40元/人份；胎盤(pán)生長(zhǎng)因子檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）預(yù)算：190.00元/人份。具體內(nèi)容詳見(jiàn)項(xiàng)目需求書(shū)。

2．本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加投標(biāo)。

3．本項(xiàng)目不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)。

八、監(jiān)督部門(mén)

本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門(mén)為-。

九、聯(lián)系方式

招標(biāo) 人：點(diǎn)擊登錄查看

地址：天津市****

聯(lián) 系人：點(diǎn)擊登錄查看

電話(huà)：****

電子郵件：-

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：點(diǎn)擊登錄查看

地址：天津市****