新鋼醫(yī)院異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料采購項(xiàng)目 招標(biāo)公告

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

1.條件

本項(xiàng)目名稱為新鋼醫(yī)院異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料采購項(xiàng)目，項(xiàng)目人為新鋼中心醫(yī)院，建設(shè)資金自籌。項(xiàng)目已具備條件，現(xiàn)對該項(xiàng)目進(jìn)行國內(nèi)公開。

2.項(xiàng)目概況與范圍

2.1項(xiàng)目概況：新鋼中心醫(yī)院需購入異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料，以滿足目前臨床的對應(yīng)患者需求，現(xiàn)對異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料進(jìn)行采購。

2.2編號(hào)：****

2.3項(xiàng)目地點(diǎn)：新鋼中心醫(yī)院院內(nèi)

2.4標(biāo)段劃分：1個(gè)標(biāo)段

2.5采購范圍：

2.5.1采購設(shè)備清單：

序號(hào)	耗材名稱	單位	預(yù)估年用量
1	異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料	A型/股	102
		B型/股	150

2.6所供貨設(shè)備的交貨地點(diǎn)、方式及時(shí)間

2.6.1供貨地點(diǎn)：，人指導(dǎo)倉庫，人倉庫是“SPD”模式，倉庫由第三方管理，最終中標(biāo)的耗材供應(yīng)商需要向第三方繳納供貨總量的1.98%的服務(wù)費(fèi)。

2.6.2供貨時(shí)間：此項(xiàng)目以單價(jià)簽訂合同，簽訂一年內(nèi)根據(jù)業(yè)主實(shí)際需求量進(jìn)行結(jié)算。

2.6.3運(yùn)輸方式：由中標(biāo)方自行運(yùn)輸，費(fèi)用含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中。

2.6.4合同有效期：具體時(shí)間以簽訂合同時(shí)間為準(zhǔn)。

2.7主要技術(shù)要求

2.7.1異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料技術(shù)要求:

1、需有0.3±0.15mm; 0.6±0.25mm; 1.0±0.3mm等厚度可選擇。

2、性狀：顏色為乳白色至淡黃色，形為片狀或網(wǎng)孔狀，較柔軟、有彈性，邊緣較整齊。

3、原材料：豬皮。

4、加工工藝：病毒滅活+脫細(xì)胞等工藝。

5、無菌：應(yīng)無菌，一次性使用。

6、保存方式：常溫，效期需≥2年。

7、酸堿性：浸提液Ph值應(yīng)為4.0-7.0。

8、熱穩(wěn)定性試驗(yàn)：50℃℃ 無凝膠化，不溶解，不破裂，不變形。

9、抗原性弱、不發(fā)生排斥反應(yīng)。

10、組織誘導(dǎo)作用明顯。

11、可覆蓋創(chuàng)面 3-4 周、無需更換

詳細(xì)技術(shù)要求詳見采購技術(shù)規(guī)格書

3.投標(biāo)人資格要求

3.1投標(biāo)人必須具獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力、有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。（評審依據(jù)：投標(biāo)人需提供自身的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章，還需提供開標(biāo)前二個(gè)年度內(nèi)任一年度的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告或在開標(biāo)前六個(gè)月內(nèi)其基本開戶銀行出具的資信證明復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。

3.2投標(biāo)人所供貨物非自己生產(chǎn)制造的，需提供產(chǎn)品授權(quán)經(jīng)銷證明。

3.3投標(biāo)方至少提供三個(gè)此次的同類型醫(yī)院耗材的國內(nèi)三級(jí)醫(yī)院供貨業(yè)績，且每份合格業(yè)績供貨量根據(jù)耗材類型不同，有不同的合格要求（合格業(yè)績供貨量詳見如下），

（1）其中異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料的合格業(yè)績要求為：每份業(yè)績中的異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料供貨量不能低于30（最小計(jì)量單位）

上述合格業(yè)績需提供相關(guān)業(yè)績發(fā)票或送貨單掃描件作為業(yè)績證明材料

3.4 投標(biāo)人必須具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；稅務(wù)登記證（實(shí)行“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼”的不需單獨(dú)提供）和開標(biāo)前六個(gè)月內(nèi)任意一個(gè)月的企業(yè)繳稅憑證或證明；開標(biāo)前六個(gè)月內(nèi)任意一個(gè)月的繳納社會(huì)保障資金的憑證或當(dāng)?shù)厣鐣?huì)保障局出具的繳納明細(xì)；依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金。

3.5投標(biāo)單位供貨的醫(yī)療器械及耗材需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案的設(shè)備，投標(biāo)時(shí)需根據(jù)投標(biāo)人供貨的醫(yī)療器械及耗材類別在合同簽訂后供貨時(shí)需提供以下要求的資料。

①投標(biāo)人所投一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；(登記憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)

②投標(biāo)人所投在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；(備案憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)

③經(jīng)營用于臨床三、二類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需提供，登記憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)。

3.6本次不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

3.7資格后審。

4.文件的獲取

本項(xiàng)目不提供紙質(zhì)文件，電子文件獲取方式：有意向的投標(biāo)人請于****8：00時(shí)（北京時(shí)間）至****17：30時(shí)（北京時(shí)間）登錄新鋼集團(tuán)數(shù)字采購平臺(tái)（網(wǎng)址：https:****:****)公告查看頁面點(diǎn)擊“”，在網(wǎng)上繳納平臺(tái)使用費(fèi)并獲取電子文件及其它資料，獲取后費(fèi)用不退。未獲取電子文件及其他材料的不能參與本項(xiàng)目的投標(biāo)。（未注冊的投標(biāo)人須先完成注冊登記并通過審核，如已進(jìn)行注冊則直接網(wǎng)上繳費(fèi)并下載即可）

備注：

1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺(tái)網(wǎng)站（https:****）查看“幫助專區(qū)”；

2）相關(guān)問題也可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話，每日21：00時(shí)前），咨詢QQ：****、****、****；

3）以上手續(xù)必須在文件獲取期間內(nèi)完成，因未及時(shí)辦理注冊審核手續(xù)影響報(bào)名及參加投標(biāo)的，責(zé)任自負(fù)；

4）后續(xù)所有文件的修改、澄清、答疑，投標(biāo)人須自行在線查看。

5)報(bào)名并繳納費(fèi)用的單位可在精彩縱橫云采購平臺(tái)個(gè)人頁面的“個(gè)人中心”選項(xiàng)中的“費(fèi)用賬單”中進(jìn)行自主申請開票服務(wù)。

5.投標(biāo)文件的遞交（電子標(biāo)線上評審）

5.1投標(biāo)人必須在投標(biāo)截止時(shí)間前將加蓋電子簽章的加密電子投標(biāo)文件上傳至新鋼集團(tuán)數(shù)字采購平臺(tái)（網(wǎng)址：https:****:****)，否則視為無效響應(yīng)。

備注：

（1）電子投標(biāo)文件編制須使用精彩縱橫云采購平臺(tái)投標(biāo)文件制作軟件，投標(biāo)工具（含驅(qū)動(dòng)）可在精彩縱橫云采購平臺(tái)任意頁面右側(cè)“投標(biāo)客戶端”點(diǎn)擊下載。

（2）投標(biāo)人進(jìn)行投標(biāo)需要提前遠(yuǎn)程辦理CA數(shù)字證書（僅下載文件電子版不需要辦理CA數(shù)字證書，只需注冊賬號(hào)成為會(huì)員審核通過即可，上傳投標(biāo)文件時(shí)需要啟用CA數(shù)字證書），辦理方式和注意事項(xiàng)詳見精彩縱橫云采購平臺(tái)網(wǎng)站 “幫忙專區(qū)****

（3）新注冊用戶在辦理CA數(shù)字證書時(shí)只需在個(gè)人頁面上方功能區(qū)點(diǎn)擊“CA中心 會(huì)員”中后在右側(cè)功能區(qū)選擇“我的CA”點(diǎn)擊“CA新購”根據(jù)自身需求情況選擇所對應(yīng)的CA數(shù)字證書類型，并進(jìn)行購買。

（4）CA數(shù)字證書購買只需300元即可，購買一次使用期限一年，期間可無限次使用CA數(shù)字證書。

（5）在精彩縱橫云采購平臺(tái)已辦理且還在有效期的CA數(shù)字證書的投標(biāo)人，無需重新辦理，可直接參與項(xiàng)目及其他項(xiàng)目的投標(biāo)活動(dòng)。

（6）精彩縱橫云采購平臺(tái)支持兩種CA數(shù)字證書，即：實(shí)體CA、移動(dòng)CA，投標(biāo)人根據(jù)實(shí)際情況按需辦理。

（7）全流程電子化相關(guān)問題可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話，每日21：00前）或咨詢在線客服（QQ：****、****、****）。

5.2投標(biāo)截止時(shí)間和開標(biāo)時(shí)間為****14：00時(shí)（北京時(shí)間）。

5.3未按上述要求將電子投標(biāo)文件上傳至精彩縱橫云采購平臺(tái)網(wǎng)站的投標(biāo)單位，視為未提交有效的投標(biāo)文件，后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。

6.發(fā)布公告的媒介

本次公告同時(shí)在中國投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)（http:****://www.jxtb.org.cn/）、新余鋼鐵集團(tuán)公司官網(wǎng)（https://www.xinsteel.com.cn/contact/）、新鋼集團(tuán)數(shù)字采購平臺(tái)（網(wǎng)址：https://xin-steel.yingcaicheng.com/）以及精彩縱橫云采購平臺(tái)（www.yingcaicheng.com）上發(fā)布。7.聯(lián)系方式

招 標(biāo) 人：點(diǎn)擊登錄查看

報(bào)名聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看 **** ****

技術(shù)聯(lián)系人：丁工 **** ****

聯(lián)系郵箱：****@163.com