玉溪市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可體系建設(shè)技術(shù)咨詢服務(wù)項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告

一、項(xiàng)目基本情況

1.項(xiàng)目編號(hào)：****、玉中醫(yī)采ZXFW****-032

2.項(xiàng)目名稱：點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可體系建設(shè)技術(shù)咨詢服務(wù)項(xiàng)目

3.采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商

4.預(yù)算金額：人民幣貳拾陸萬捌仟元整（￥268,000.00元）；

5.最高限價(jià)：人民幣貳拾陸萬捌仟元整（￥268,000.00元），供應(yīng)商的報(bào)價(jià)不得超出最高限價(jià)，否則按無效競(jìng)標(biāo)處理；

6.項(xiàng)目簡(jiǎn)介：隨著點(diǎn)擊登錄查看近年來的業(yè)務(wù)發(fā)展，進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)能，醫(yī)院租賃了玉溪高新區(qū)九龍片區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園D3棟1-2層標(biāo)準(zhǔn)廠房，擬對(duì)其裝修改造建設(shè)制劑中心提質(zhì)擴(kuò)容項(xiàng)目。為了加快推進(jìn)完成建設(shè)工程前期工作，確保制劑生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備符合項(xiàng)目生產(chǎn)許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)服務(wù)單位為制劑中心建設(shè)全過程提供前期設(shè)計(jì)方案咨詢、前期設(shè)備選型、工藝驗(yàn)證、人員配置、生產(chǎn)流程管理等方面的咨詢服務(wù)。以解決云南省藥品監(jiān)管部門關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理GPP規(guī)范的要求，并滿足建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥物研發(fā)平臺(tái)建設(shè)的需要。

7.服務(wù)內(nèi)容及范圍：按照制劑生產(chǎn)許可（GPP）體系相關(guān)要求，建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系構(gòu)建和質(zhì)控體系，建立風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)和管理方法。為項(xiàng)目的GPP生產(chǎn)質(zhì)量管理體系構(gòu)建和工藝驗(yàn)證提供咨詢服務(wù)，確保生產(chǎn)許可驗(yàn)收符合設(shè)計(jì)要求、法規(guī)要求和醫(yī)院需求，通過GPP認(rèn)證并取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證為最終驗(yàn)收通過標(biāo)準(zhǔn)；具體內(nèi)容詳見“第四章服務(wù)內(nèi)容及要求”；

8.服務(wù)期限：自合同簽訂之日起至醫(yī)院制劑中心GPP認(rèn)證通過。

二、供應(yīng)商的資格要求

1.具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定及《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條的相關(guān)要求；

（1）在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，能在國(guó)內(nèi)合法提供采購(gòu)要求及其相應(yīng)服務(wù)能力的合法企業(yè)或其他組織，具有有效的三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他主體資格證明材料；

（2）供應(yīng)商有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄，提供2024年1月至今任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的有效相關(guān)證明材料；成立時(shí)間不足2個(gè)月的供應(yīng)商須提供成立以來的稅收和社保資金繳納憑證或相關(guān)情況說明；如依法免稅的，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅；

（3）供應(yīng)商自行聲明在“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)中未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、嚴(yán)重失信主體名單；在“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)中未被列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（供應(yīng)商自擬格式承諾以上內(nèi)容，加蓋供應(yīng)商公章在響應(yīng)文件中提供，以上信用信息由采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)查詢，若供應(yīng)商存在查證的以上相關(guān)記錄，采購(gòu)人有權(quán)取消其競(jìng)標(biāo)（成交）資格）；

（4）不同供應(yīng)商之間有下列情形之一，不接受作為參加同一采購(gòu)項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)的供應(yīng)商：①為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商；②單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商；

（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明。

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目不屬于專門面向中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利企業(yè)采購(gòu)項(xiàng)目。

3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體競(jìng)標(biāo)。

三、獲取采購(gòu)文件

1.時(shí)間：****至****（法定公休日、節(jié)假日除外），每日上午08:30時(shí)至11:30時(shí)，下午02:30時(shí)至05:30時(shí)（北京時(shí)間，下同）；

2.地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看（玉溪市****）及官網(wǎng)（http:****/）；

3.方式：（1）現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名：由供應(yīng)商法定代表人或其委托代理人攜帶以下證書（證件）加蓋公章的復(fù)印件資料一套代理公司留存：①營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他主體資格證明材料；②法定代表人身份證明書及身份證或法定代表人身份證明書、法定代表人授權(quán)委托書及授權(quán)委托代理人身份證。

（2）網(wǎng)上報(bào)名：供應(yīng)商將以上所需報(bào)名材料提交至點(diǎn)擊登錄查看網(wǎng)站（http:****/）由工作人員審核通過后將競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件發(fā)送至報(bào)名郵箱。

四、響應(yīng)文件提交

1.截止時(shí)間：****09時(shí)00分（北京時(shí)間，下同）；

2.地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看會(huì)議室（玉溪市****

3.逾期送達(dá)或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的響應(yīng)文件，采購(gòu)人不予受理。

五、開啟

1.時(shí)間：****09時(shí)00分（北京時(shí)間，下同）；

2.地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看會(huì)議室（玉溪市****

六、公告期限及發(fā)布媒介

1.本公告在玉溪市人民政府（http://www.yuxi.gov.cn/）、點(diǎn)擊登錄查看官網(wǎng)、點(diǎn)擊登錄查看官網(wǎng)（http:****/）上發(fā)布，我公司對(duì)其他網(wǎng)站或媒體轉(zhuǎn)載的競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告及其內(nèi)容不承擔(dān)任何責(zé)任。

2.本公告期限自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、凡對(duì)本次采購(gòu)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

1.采購(gòu)人信息

名稱：點(diǎn)擊登錄查看

地址：玉溪市****

聯(lián)系方式：點(diǎn)擊登錄查看 ****

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

名稱：點(diǎn)擊登錄查看

地址：玉溪市****

聯(lián)系方式：****、****（座機(jī)）

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：吳海青、李志武、張蓉、牛勤

電話：****、****（座機(jī)）

電子郵箱：****@qq.com

日期：****