長(zhǎng)興縣婦幼保健院供應(yīng)室洗消產(chǎn)品遴選公告

點(diǎn)擊登錄查看供應(yīng)室洗消產(chǎn)品遴選公告 為加強(qiáng)醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理，我院現(xiàn)對(duì)供應(yīng)室洗消產(chǎn)品進(jìn)行院內(nèi)遴選，歡迎符合條件的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)名。 一、項(xiàng)目名稱(chēng)：供應(yīng)室洗消產(chǎn)品遴選項(xiàng)目 二、項(xiàng)目編號(hào)：**** 三、采購(gòu)方式：院內(nèi)遴選 四、遴選項(xiàng)目概況： 產(chǎn)品分包 標(biāo)項(xiàng) 產(chǎn)品名稱(chēng) 產(chǎn)品要求 產(chǎn)品分包三（高溫、低溫包裝滅菌類(lèi)） 1 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示膠帶（斑馬紋）） 適用于壓力蒸汽滅菌的包外化學(xué)監(jiān)測(cè)，指示包裹是否經(jīng)過(guò)滅菌處理。 指示油墨不含鉛，粘性強(qiáng)，不脫膠留膠。 寬度24mm，可使用于棉織物、無(wú)紡布、紙等多種包裝材料。 提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以?xún)?nèi)，****至今）。 2 滅菌指示包裝袋和卷（寬度分別為75mm、150mm、250mm） 三條密封燙合筋設(shè)計(jì)，確保包裝完整性。 紙面不得低于70g。 每個(gè)產(chǎn)品上印有批號(hào)追溯，每個(gè)產(chǎn)品要有兩個(gè)以上變色標(biāo)識(shí)。 卷袋無(wú)接頭，密封無(wú)滲漏，油墨不得轉(zhuǎn)移。 紙的熒光每0.01m2上軸長(zhǎng)大于1mm的熒光斑點(diǎn)的數(shù)量應(yīng)不超過(guò)5處。（需第三方報(bào)告）。 紙的透氣度不小于3.4μm/(Pa.s)；封口強(qiáng)度不小于2N/15mm。 產(chǎn)品不得含重金屬，提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以?xún)?nèi)，****至今）。 無(wú)菌有效期6個(gè)月以上，有1年無(wú)菌有效期報(bào)告最佳。 有效期不得低于3年，有5年穩(wěn)定性最佳。 化學(xué)滅菌后無(wú)殘留，提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以?xún)?nèi)，****至今）。 3 封口測(cè)試紙（高溫、低溫） 需要和使用的對(duì)應(yīng)的高低溫紙塑袋原料保持一致。 配有測(cè)試紙存儲(chǔ)冊(cè)。 4 SMMMS醫(yī)用滅菌包裝無(wú)紡布（60cm*60cm60克、90cm*90cm60克） 用于手術(shù)器械等醫(yī)用物品滅菌前包裝使用。產(chǎn)品材質(zhì)：SMMMS五層結(jié)構(gòu)，并提供原廠證明材料。 克重要求：60克。 產(chǎn)品要求：符合衛(wèi)生部強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)WS310.1-2016,國(guó)標(biāo)GB/T9633、YY/T0698.2等要求。 生物性檢測(cè)： 1）在規(guī)范儲(chǔ)存條件下，無(wú)菌有效期可達(dá)180天。 2）滅菌因子穿透檢測(cè)。 3）干、濕態(tài)微生物屏障功能檢測(cè)。 理化指標(biāo)檢測(cè)：克重、PH值、氯化物含量、硫酸鹽含量、克重、撕裂強(qiáng)度、脹破強(qiáng)度等。 毒理性檢測(cè)：細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚致敏、皮膚刺激。 高、低溫滅菌通用性：提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告。 產(chǎn)品自檢能力：廠家提供三種以上滅菌包裝無(wú)紡布性能檢測(cè)設(shè)備，以第三方校準(zhǔn)證書(shū)為準(zhǔn)。（當(dāng)年有效）。 提供十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間檢測(cè)證明。 5 醫(yī)用吸水巾（30cm*50cm70克、50cm*60cm 70克） 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：由100%聚丙烯噴融而成，不含木槳等其它雜質(zhì)。 克重要求：70克±5%；厚度要求：不得小于0.35mm。 吸水速率：大于33.5s/cm；吸液率：大于500%。 干態(tài)橫向斷裂強(qiáng)力：大于37N。 干態(tài)縱向斷裂強(qiáng)力：大于200N。 產(chǎn)品資質(zhì)：提供國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)出具的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。 生產(chǎn)企業(yè)要求：要有十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車(chē)間，提供證明資料，要有ISO9001、ISO13485等產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)。 8 過(guò)氧化氫氣體低溫等離子體滅菌化學(xué)指示膠帶 適用于過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌的包外化學(xué)監(jiān)測(cè)，指示包裹是否經(jīng)過(guò)滅菌處理。 指示油墨不含鉛。 可使用于棉織物、無(wú)紡布、紙等多種包裝材料；粘性強(qiáng)，不脫膠留膠。 提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以?xún)?nèi)，****至今）。 9 過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌包裝袋和卷（100mm×100m、200mm×100m、300mm×100m） 三條密封燙合筋設(shè)計(jì)，確保包裝完整性。 紙面不得低于70g的材料；包裝袋和卷的長(zhǎng)度為100m。 每個(gè)產(chǎn)品單獨(dú)包裝的批號(hào)追溯。 紙的熒光每0.01m2上軸長(zhǎng)大于1mm的熒光斑點(diǎn)的數(shù)量應(yīng)不超過(guò)5處。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以?xún)?nèi)，****至今）。 產(chǎn)品不得含重金屬。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以?xún)?nèi)，****至今）。 封口強(qiáng)度不小于1.5N/15mm。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以?xún)?nèi)，****至今）。 密封無(wú)滲漏。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以?xún)?nèi)，****至今）。油墨不得轉(zhuǎn)移。 無(wú)菌有效期6個(gè)月。提供有效的第三方檢測(cè)報(bào)告（評(píng)價(jià)報(bào)告在5年以?xún)?nèi)，****至今）。 有效期不得低于1年，有2年穩(wěn)定性最佳。 五、供應(yīng)商資格條件： 1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力； 2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度； 3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力； 4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄； 5.參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄； 6. 未被“信用中國(guó)”（www.creditchina.gov.cn)、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。 7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加磋商。 六、供應(yīng)商報(bào)名時(shí)需提供的資格預(yù)審資料 序 號(hào) 名稱(chēng) 具體要求 （以下材料均需加蓋投標(biāo)企業(yè)公章） 1 響應(yīng)供應(yīng)商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 若有更名，必須提供證明材料 2 響應(yīng)供應(yīng)商企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證 若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門(mén)出具的換證證明生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍必須含投標(biāo)品種 3 兩定采購(gòu)平臺(tái)備案配送商證明信息 兩定采購(gòu)平臺(tái)企業(yè)賬號(hào)登陸成功界面打印 4 所投產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)書(shū) 合法有效的所投產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)代理權(quán)，授權(quán)關(guān)系層級(jí)明確 5 產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表 1、所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表 2、不作為醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品提交對(duì)應(yīng)的藥監(jiān)文件說(shuō)明即可 6 報(bào)名單位聯(lián)系方式 報(bào)名單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà) 七、獲取遴選文件的期限和方式: 1. 獲取期限：自本項(xiàng)目公告發(fā)布自日起至****17：00時(shí)止。 2.獲取方式：現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名或網(wǎng)上報(bào)名（郵箱：****@163.com） 3.報(bào)名時(shí)需提供資格預(yù)審材料，資格審查通過(guò)后獲取遴選文件。 八、遴選時(shí)間、地點(diǎn)及相關(guān)事項(xiàng) 1.遴選時(shí)間： ****14點(diǎn)00分（北京時(shí)間） 2. 遴選地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看3號(hào)樓9樓會(huì)議室。 3. 樣品：未提供樣品的投標(biāo)產(chǎn)品遴選當(dāng)日需現(xiàn)場(chǎng)提供樣品（樣品一律不退還）。 4. 說(shuō)明：產(chǎn)品分包遴選一家有效供應(yīng)商。 九、聯(lián)系地址和方式： 1.地址：長(zhǎng)興縣****點(diǎn)擊登錄查看 3.聯(lián)系電話(huà)：**** 點(diǎn)擊登錄查看 ****