按照醫(yī)用耗材試劑遴選制度的相關(guān)要求,現(xiàn)對(duì)醫(yī)院臨床醫(yī)技科室申請(qǐng)的醫(yī)用耗材、試劑進(jìn)行遴選公示。經(jīng)院耗材管理委員會(huì)審議通過,遵循安全、有效、節(jié)約、公開、公正、價(jià)格合理的原則進(jìn)行網(wǎng)上公示。
一、資質(zhì)條件:
根據(jù)我院醫(yī)用耗材、試劑遴選方案工作安排,本環(huán)節(jié)只接受生產(chǎn)廠家報(bào)名。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè),具有獨(dú)立法人資格,能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任,有本項(xiàng)目生產(chǎn)能力,并能提供相應(yīng)的技術(shù)支持,信譽(yù)良好,質(zhì)量達(dá)標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)均可報(bào)名。
二、技術(shù)要求:
1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)必須符合國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法要求。
3、產(chǎn)品必須滿足臨床所需的功能條件。
三、報(bào)名要求:
1、提供相應(yīng)資質(zhì)證明文件,內(nèi)容如下:①產(chǎn)品注冊(cè)證;②生產(chǎn)廠家(進(jìn)口產(chǎn)品提供國(guó)內(nèi)總代理資質(zhì))全套資質(zhì)、個(gè)人授權(quán)書;③產(chǎn)品技術(shù)參數(shù);④產(chǎn)品彩頁;⑤省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售情況(合同或發(fā)票復(fù)印件)。
2、資質(zhì)證明文件為原件復(fù)印件,內(nèi)容清晰并逐頁加蓋報(bào)名公司公章,統(tǒng)一使用A4規(guī)格。
3、所有資料文件及往來函電均使用中文,外文資料需提供相應(yīng)的中文翻譯。
4、若報(bào)名多個(gè)項(xiàng)目,分別提供全套資質(zhì)文件并注明項(xiàng)目名稱。
5、提供承諾書,承諾以上資料真實(shí)性并負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任。
四、報(bào)名方式及時(shí)間:
請(qǐng)于****至****將資料電子版發(fā)送至****@163.com,并標(biāo)注投標(biāo)項(xiàng)目名稱。
聯(lián)系人:點(diǎn)擊登錄查看
電 話:****
五、擬采購(gòu)醫(yī)用耗材、器械清單:
項(xiàng)目1:酶免分析儀耗材
序 | 產(chǎn)品名稱 | 備注 |
系統(tǒng)維護(hù)液 | 與我院艾德康酶免分析儀匹配 | |
800ul吸頭 | 與我院艾德康酶免分析儀匹配 |
設(shè)備科
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