我院近日將對(duì)免疫室內(nèi)質(zhì)控一批項(xiàng)目進(jìn)行采購,現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的供應(yīng)商或制造商參與本項(xiàng)目報(bào)名。
一、項(xiàng)目名稱:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀項(xiàng)目配套試劑耗材一批
序號(hào) | 試劑/耗材名稱 | 預(yù)算單價(jià) | 使用科室 | 主要技術(shù)參數(shù)需求 | 備注 |
1 | 降鈣素原測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超51元/人份 | 檢驗(yàn)科 | 詳見附件1 | |
2 | 白介素6(IL-6)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超32.40元/人份 | 詳見附件1 | ||
3 | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超45元/人份 | 詳見附件1 | ||
4 | N末端腦利鈉肽前體測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超71.4元/人份 | 詳見附件1 | ||
5 | C-肽(C-peptide)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超15.3元/人份 | 詳見附件1 | ||
6 | 胰島素(Insulin)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超15.3元/人份 | 詳見附件1 | ||
7 | 葉酸(Folate)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超9元/人份 | 詳見附件1 | ||
8 | 促甲狀腺激素受體抗體 | 不超14.4元/人份 | 詳見附件1 | ||
9 | 抗繆勒管激素(AMH)測定試劑盒 | 不超115元/人份 | 詳見附件1 | ||
10 | 血清淀粉樣蛋白 | 不超9.9元/人份 | 詳見附件1 | ||
11 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超66元/人份 | 詳見附件1 | ||
12 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超99元/人份 | 詳見附件1 | ||
13 | 人生長激素(hGH)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超14.4元/人份 | 詳見附件1 | ||
14 | 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3(IGFBP-3)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超23.1元/人份 | 詳見附件1 | ||
15 | 鐵蛋白測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 不超10.2元/人份 | 詳見附件1 | ||
16 | 緩沖液成品試劑盒 | 不超500元/盒 | 詳見附件1 | ||
17 | 清洗液成品試劑盒 | 不超500元/盒 | 詳見附件1 | ||
18 | 濃縮清洗液成品 | 不超580元/盒 | 詳見附件1 | ||
19 | 反應(yīng)杯成品 | 不超1000元/箱 | 詳見附件1 | ||
20 | 測量池保養(yǎng)液成品 | 不超1200元/瓶 | 詳見附件1 | ||
21 | 強(qiáng)化清洗液成品 | 不超75元/瓶 | 詳見附件1 | ||
22 | 心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品 | 不超850元/瓶 | 詳見附件1 |
二、采購方式:采取議價(jià)方式采購
三、提供相關(guān)資質(zhì)證件(列目錄表,按下文順序排版資料,以下資料如有按國家相關(guān)規(guī)定不需要具備,無法提供的,請(qǐng)出具相關(guān)說明憑證)
*1、在中華人民共和國注冊(cè),具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人(需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證有效證件,如已辦理三證合一的企業(yè)僅需提供統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照即可);
2、產(chǎn)品名稱(用注冊(cè)證品名)、配置清單、技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品彩頁(加蓋公章)、需求響應(yīng)表(需全部滿足參數(shù)需求,加蓋公章);如查出虛擬響應(yīng),報(bào)名單位將列入我院的黑名單,不能參與我院今后的項(xiàng)目報(bào)名;
3、如報(bào)名單位不是(醫(yī)用耗材/試劑)生產(chǎn)廠家的,應(yīng)提供從生產(chǎn)企業(yè)到該經(jīng)銷商的逐級(jí)授權(quán)書,還要提供其參與授權(quán)各環(huán)節(jié)上所有企業(yè)的三證(加蓋公章);
4、報(bào)名公司人員授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件(法人及授權(quán)代表)、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄(須提供承諾函或2023年任意一個(gè)月的納稅證明和社保記錄憑證加蓋公章);
5、該耗材/試劑價(jià)格不得高于海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)中標(biāo)價(jià)格;
以上資料帶*號(hào)的在報(bào)名時(shí)提交即可,其余資料在現(xiàn)場談判時(shí)密封提交即可。
四、報(bào)名截止時(shí)間:****下午17:00(節(jié)假日不接受報(bào)名),歡迎具有合法經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商或制造商在截止時(shí)間前到醫(yī)療保障大樓九樓后勤管理科(2)報(bào)名,超出此日期不再受理,聯(lián)系人:郭先生,聯(lián)系電話:****,****。
五、具體談判時(shí)間和地點(diǎn):****下午15:30在醫(yī)療保障大樓八樓檢驗(yàn)科會(huì)議室(各報(bào)名單位提交資料需要密封)。
附件1:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀項(xiàng)目配套試劑耗材一批技術(shù)參數(shù)
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附件1:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀項(xiàng)目配套試劑耗材一批技術(shù)參數(shù)
序號(hào) | 名稱 | 注冊(cè)證產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 方法學(xué) | 樣本量 | 反應(yīng)時(shí)間 | 分析靈敏度 | 檢測范圍 | 參考范圍 |
1 | PCT | 降鈣素原測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 100T/200T | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于30μl | 不大于18分鐘 | 不大于0.01ng/mL | 0.01-100ng/mL | <0.052ng/mL |
2 | IL-6 | 白介素6(IL-6)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 100T/200T | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于30μl | 不大于18分鐘 | 不大于1.5pg/mL | 1.5-5000Pg/mL | <6.6pg/mL |
3 | cTNI | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 100T/200T | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于100μl | 不大于18分鐘 | 不大于0.006ng/mL | 0.006-100ng/mL | 0-0.028ng/mL |
4 | NT-ProBNP | N末端腦利鈉肽前體測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 100T/200T | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于45μl | 不大于18分鐘 | 不大于5pg/mL | 5-35000pg/mL | <75歲 0-125.2pg/mL |
5 | C-peptide | C-肽(C-peptide)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 100T/200T | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于25μl | 不大于18分鐘 | 不大于0.01ng/mL | 0.01-40ng/mL | 1.06-4.81ng/mL |
6 | Insulin | 胰島素(Insulin)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 100T/200T | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于30μL | 不大于18分鐘 | 不大于0.2μIU/mL | 0.2-1000μIU/mL | 2.44-24.43IU/mL |
7 | Folate | 葉酸(Folate)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 100T | 電化學(xué)發(fā)光(競爭法) | 不大于25μl | 不大于27分鐘 | 不大于0.6ng/mL | 0.6-20ng/mL | 3.6-19.6ng/mL |
8 | Anti-TSHR | 促甲狀腺激素受體抗體 | 50T/100T/2*500T | 電化學(xué)發(fā)光(競爭法) | 不大于50μl | 不大于18分鐘 | 不大于0.5IU/L | 0.5-40IU/L | >40IU/L |
9 | AMH | 抗繆勒管激素(AMH)測定試劑盒 | 50T/100T/2*500T/2*100T/5*100T | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于50μl | 不大于18分鐘 | 不大于0.01ng/mL | 0.01-25ng/mL | 》25ng/mL |
10 | SAA | 血清淀粉樣蛋白 | 100T/200T | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于6μl | 不大于18分鐘 | 不大于0.2μg/mL | 0.2-400μg/mL | <10.47μg/mL |
11 | H-FABP | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 100T/200T | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于15μl | 不大于9分鐘 | 不大于3ng/mL | 30-1000ng/ml | <197.41ng/ml |
12 | Lp-PLA2 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 100T/200T | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于15μl | 不大于18分鐘 | 不大于3ng/mL | 30-1000ng/ml | <197.41ng/ml |
13 | hGH | 人生長激素(hGH)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 50測試/盒 、2×50測 試/盒、100 測試/盒、 2×100測試 /盒、 5×100測試 /盒 | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于30μl | 不大于18分鐘 | 不大于0.03ng/mL | 0.02-50ng/ml | >50ng/ml |
14 | IGFBP-3 | 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3(IGFBP-3)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 50測試/盒、100測試/盒、2×50測試/盒 | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于10μl | 不大于18分鐘 | 不大于0.07μg/mL | 0.035-18μg/ml | >18μg/mll |
15 | Ferritin | 鐵蛋白測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 100測試/盒、200測試/盒、 | 電化學(xué)發(fā)光(夾心法) | 不大于5μl | 不大于18分鐘 | 不大于0.20ng/mL | 0.20-2000ng/mL | 男性:28-390ng/mL 女性:12-145ng/mL |
序號(hào) | 名稱 | 注冊(cè)證產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 預(yù)期用途 | 性能參數(shù) | ||||
16 | 緩沖液成品試劑盒 | 6×480mL | 用于提供反應(yīng)環(huán)境 | 【主要組成成分】磷酸鹽緩沖液 270 mmol/L,三丙胺 162 mmol/L;表面活性劑≤0.1%;防腐劑,pH7.0。 【儲(chǔ)存條件及有效日期】未開封試劑4~30℃避光保存,有效期24個(gè)月;開封試劑4~30℃可保存4周。 【產(chǎn)品性能指標(biāo)】:pH值應(yīng)為7.0±0.1。 | |||||
17 | 清洗液成品試劑盒 | 6×480mL | 用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的電化學(xué)發(fā)光免疫通用試劑。不 單獨(dú)用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗 | 【主要組成成份】KOH 176mmol/L,表面活性劑≤1%,pH值13。 【儲(chǔ)存條件及有效日期】未開封試劑4~30℃避光保存,有效期24個(gè)月;開封試劑4~30℃可保存4周。 【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 PH值:13±0.2 | |||||
18 | 濃縮清洗液成品 | 6×1L | 濃縮清洗液用于移液后清洗移液管路 | 【主要組成成份】磷酸鹽 0.1mol/L,NaCl 1.5mol/L;表面活性劑1.0%;防腐劑,pH7.4; 【儲(chǔ)存條件及有效日期】貯存于4~30℃,有效期為12個(gè)月。穩(wěn)定性:未開啟4~30℃保存至標(biāo)注有效期。開瓶稀釋配制后可保存4周。 | |||||
19 | 反應(yīng)杯成品 | 3000個(gè)/箱 | 用于盛放和孵育反應(yīng)液,完成免疫反應(yīng)孵育過程 | 儲(chǔ)存條件:室溫儲(chǔ)存。 注意事項(xiàng):(1)25個(gè)反應(yīng)杯組成一個(gè)反應(yīng)杯組,為一次性耗材,不可拆分使用;(2)不可單只更換反應(yīng)杯,每25個(gè)測試結(jié)束后,可整組裝載或更換,每個(gè)反應(yīng)杯的最大容積為不小于250uL | |||||
20 | 測量池保養(yǎng)液成品 | 200mL/瓶 | 用于測量池單元的保養(yǎng) | 【主要組成成份】氫氧化鈉3mol/L,次氯酸鈉溶液(<2%活性氯),添加劑。 【儲(chǔ)存條件及有效日期】2~8℃避光保存,有效期為24個(gè)月 | |||||
21 | 強(qiáng)化清洗液成品 | 50mL/瓶 | 用于吸樣針的強(qiáng)化清洗 | 【主要組成成份】KOH 176mmol/L,表面活性≤1%,pH值13。 【儲(chǔ)存條件及有效日期】貯存于4~30℃,有效期為24個(gè)月。穩(wěn)定性:未開啟4~30℃保存至標(biāo)注有效期。開關(guān)蓋交替使用可保存4周 | |||||
22 | 心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品 | 3×2.0mL | 適用電化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng),對(duì)相應(yīng)校準(zhǔn)項(xiàng)目檢測時(shí)的室內(nèi)質(zhì)量控制.心肌復(fù)合質(zhì)控品適用檢測項(xiàng)目包括肌鈣蛋白(cTnI)、肌紅蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP). | 【主要組成成分】含不同濃度人肌鈣蛋白(cTnI)、肌紅蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的血清凍干品. 【儲(chǔ)存條件及有效期】2~8℃避光保存,有效期365天;質(zhì)控品復(fù)溶后,在4℃的儲(chǔ)存條件下有效期為7天. 【產(chǎn)品性能指標(biāo)】1. 外觀和性狀顏色形狀:質(zhì)控品在復(fù)溶前應(yīng)為凍干品;復(fù)溶后應(yīng)為澄清液體,無沉淀,無懸浮物和絮凝物. 2. 包裝:分裝瓶為棕色透明硬質(zhì)玻璃瓶:盒貼、瓶貼、說明書應(yīng)完整、清晰. 3. 準(zhǔn)確度和賦值程序檢測:實(shí)測濃度應(yīng)在質(zhì)控報(bào)告單的質(zhì)挖范圍之內(nèi). 4. 均一性:瓶內(nèi)均一性:變異系數(shù) CV≤7.5%;瓶間均一性:變異系數(shù)CV≤6.0% |